研究目标：确定莱博雷生（Lemborexant）的最佳剂量，以在最大程度上提高失眠治疗效果，同时尽量减少次日早晨的残余睡意，并评估莱博雷生对多导睡眠图（PSG）指标（包括睡眠效率[SE]、持续睡眠潜伏期[LPS]和入睡后唤醒[WASO]）在治疗开始和结束时的影响。

　　研究共筛选了616名患者，其中291名患者被随机分组。莱博雷生组和安慰剂组的基线特征相似（约63%为女性，中位年龄49.0岁）。在第五次中期分析后，由于15毫克剂量满足了效用指数/KSS成功标准，研究提前终止；其他3个剂量也同样符合标准。

　　研究结果：与安慰剂相比，服用莱博雷生剂量≥5mg的患者在治疗开始和治疗结束时的SE、主观SE、LPS以及主观入睡潜伏期均表现出显著改善（P < 0.05）。当剂量>1mg时，WASO和主观WASO也显示出数值上更大的改善。不良事件大多为轻度至中度，其中包括与剂量相关的嗜睡。

　　莱博雷生在2.5-10mg的剂量范围内，能够有效治疗失眠，同时尽量减少次日早晨的残留睡意。

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