培米替尼（Pemigatinib）治疗FGFR3突变或融合/重排的尿路上皮癌（UC）的疗效在临床试验中得到了验证，具体表现如下：

　　临床试验概述

　　在FIGHT-201试验中，研究者评估了培米替尼在不同给药方案下，对既往接受过治疗或含铂化疗不耐受、手术不可切除的UC或mUC患者的疗效和安全性。该试验纳入了年龄≥18岁且具有FGFR3突变或融合/重排的患者（A组）以及其他FGF/FGFR改变的患者（B组）。

　　疗效评估

　　主要终点：

　　· 根据RECIST v1.1标准，在中央确认的A-CD（连续用药）队列中的客观缓解率（ORR）。

　　次要终点：

　　· 包括A-ID（间歇用药）组和B组的ORR、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

　　具体疗效数据

　　· ORR（客观缓解率）：

　　· A-CD队列的ORR为17.8%（95% CI: 10.9%-26.7%）。

　　· A-ID队列的ORR为23.3%（95% CI: 15.5%-32.7%）。

　　· 在最常见的FGFR3突变（S249C）患者中，A-CD和A-ID队列的ORR相似，分别为23.9%和24.6%。

　　· DOR（缓解持续时间）：

　　· A-CD/A-ID队列的中位DOR为6.2个月（95% CI: 4.1-8.3个月）/6.2个月（95% CI: 4.6-8.0个月）。

　　· PFS（无进展生存期）：

　　· A-CD队列的PFS为4.0个月（95% CI: 3.5-4.2个月）。

　　· A-ID队列的PFS为4.3个月（95% CI: 3.9-6.1个月）。

　　· OS（总生存期）：

　　· A-CD队列的OS为6.8个月（95% CI: 5.3-9.1个月）。

　　· A-ID队列的OS为8.9个月（95% CI: 7.5-15.2个月）。

　　安全性评估

　　· 不良事件：

　　· 最常见的任何级别治疗相关不良事件（TRAE）为腹泻（44.6%）、脱发（42.7%）、口腔炎（42.7%）和高磷血症（42.7%）。

　　· 最常见的≥3级TRAE为口腔炎（8.8%）、贫血（8.1%）和尿路感染（7.3%）。

　　· 94.2%的患者发生了TRAE，41.9%的患者发生了≥3级TRAE，47.3%的患者发生了严重不良事件（SAE）。

　　总结

　　培米替尼在治疗FGFR3突变或融合/重排的尿路上皮癌中显示出一定的疗效。尽管ORR相对较低，但部分患者仍获得了疾病缓解，且缓解持续时间、无进展生存期和总生存期均得到了一定程度的延长。同时，培米替尼通常耐受性良好，但也需要密切监测和管理可能出现的不良事件。

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