三年辅助奥希替尼治疗已成为切除的具有表皮生长因子受体（EGFR）突变的IB-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）的标准治疗方法。然而，新辅助奥希替尼在围手术期的作用尚待阐明。

　　本项研究是一项针对具有激活EGFR突变（外显子19缺失，L858R）（NCT04816838）的临床IA-IIIA期NSCLC（AJCC第8版）患者的单中心试点研究。患者首先接受两个周期为28天的新辅助奥希替尼治疗，随后进行手术切除，并在术后继续接受3年的辅助奥希替尼治疗。研究的主要终点是两个周期新辅助治疗后的客观缓解率（ORR）。次要终点包括病理完全缓解（pCR）率和主要病理缓解（MPR）率。此外，研究还探索了纵向循环肿瘤DNA（ctDNA）检测（Signatera）与新辅助奥希替尼治疗反应的相关性。

　　共有25例患者入组并接受了新辅助奥希替尼治疗，所有患者均成功接受了R0切除的手术切除。结果显示，ORR为44%（n=11），且全部为部分缓解。14名患者（56%）在新辅助奥希替尼治疗后表现出疾病稳定（SD）。MPR和pCR率分别为24%（n=6）和0%。没有患者接受辅助化疗。在中位随访31个月（范围13.8-38.6个月）时，中位无病生存期（DFS）尚未达到。

　　值得注意的是，六名患者（30%）在基线时ctDNA阳性，并在1个周期的新辅助奥希替尼治疗后实现了ctDNA清除。在新辅助治疗期间，未发生3级不良事件（AE）。

　　结论：

　　虽然两个周期的新辅助奥希替尼治疗未达到其主要终点ORR，但本研究表明，新辅助奥希替尼对于可切除的EGFR突变非小细胞肺癌来说是一种可行且安全性可控的治疗方法。未来的研究需要进一步探索新辅助奥希替尼的最佳治疗时长和疗效评估标准，以优化患者的治疗方案。

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