厄洛替尼加雷莫芦单抗与安慰剂治疗未经治疗的EGFR突变转移性非小细胞肺癌的最终总生存期结果,厄洛替尼仿制药在哪里上市
一项先前的研究显示,雷莫芦单抗(RAM)联合厄洛替尼(ERL)治疗未经治疗的EGFR突变转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,在无进展生存期(PFS,主要终点)方面取得了统计学上的显著改善。本研究现报告意向治疗人群的最终总生存期(OS,次要终点)结果。
2016年1月至2018年2月,449名符合EGFR外显子19del或L858R突变且无中枢神经系统转移的NSCLC患者被随机(1:1)分配至ERL(150 mg/天)加RAM(每两周10 mg/kg)组(N = 224)或ERL加安慰剂组(N = 225)。
· 截至数据截止,共报告297例死亡(总事件率66%),中位随访时间45.1个月。
· OS的风险比(HR)为0.98(95%置信区间[CI]:0.78-1.24,p = 0.864)。
· 中位OS:RAM + ERL组51.1个月,安慰剂 + ERL组(即安慰剂对照组)46.0个月。
· 在预后不良亚组(L858R或TP53共突变)中,OS有改善趋势,但未达到统计学显著。
· 各组间治疗后T790M突变率相似。
· 超过80%的患者在研究结束后接受后续治疗,其中>50%接受奥希替尼治疗,且两组数量相当。
· RAM + ERL组合治疗的安全性与之前报告一致,未观察到毒性增加或新的安全信号。
结论:
在RELAY研究中,RAM + ERL组合治疗与安慰剂 + ERL治疗在未经治疗的EGFR突变转移性NSCLC患者的OS方面没有显著差异,但两组的OS持续时间相似。
据悉,厄洛替尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。
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