以下是关于一线（1L）舒尼替尼和二线（2L）阿昔替尼在治疗晚期肾细胞癌（RCC）中的详细试验研究数据：

　　一线舒尼替尼（Sunitinib）

　　1. 临床试验数据

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　　研究设计：多项大型随机对照试验，如Motzer等进行的III期临床试验。

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　　患者纳入：初治的转移性肾癌患者。

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　　治疗方案：舒尼替尼50mg，每日一次，连用4周，然后停药2周。

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　　主要终点：无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。

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　　关键数据

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　　· PFS：与干扰素-α（IFN-α）相比，舒尼替尼显著提高了中位PFS。例如，在Motzer的研究中，舒尼替尼组的中位PFS为11个月，而IFN-α组为5个月（P<0.001）。

　　· OS：舒尼替尼也延长了平均总生存期。在同一研究中，舒尼替尼组的平均总生存期为28.1个月，而IFN-α组为14.1个月（p=0.0033）。

　　· ORR：舒尼替尼组的肿瘤反应率显著高于IFN-α组。例如，在Motzer的研究中，舒尼替尼组的ORR为31%，而IFN-α组为6%（P<0.001）。

　　2. 安全性

　　· 常见不良反应：乏力、腹泻、手足皮肤反应、高血压等。

　　· 管理：这些不良反应通常是可管理的，且大多数患者能够耐受舒尼替尼的治疗。

　　二线阿昔替尼（Axitinib）

　　1. 临床试验数据

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　　研究设计：如AXIS试验，一项随机、开放标签、多中心的III期研究。

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　　患者纳入：既往一线系统治疗失败的mRCC患者。

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　　治疗方案：阿昔替尼起始剂量为5mg，每日两次，根据耐受性可调整剂量。

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　　主要终点：PFS和OS。

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　　关键数据

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　　· PFS：与索拉非尼相比，阿昔替尼显著延长了PFS。在AXIS试验中，阿昔替尼组的中位PFS为6.7个月，而索拉非尼组为4.7个月（P<0.0001）。

　　· OS：尽管在整体人群中OS没有显著差异，但在某些亚组中（如非巨块性疾病、预后良好/中等、无骨/肝转移的患者），阿昔替尼可能表现出更长的OS趋势。

　　· ORR：阿昔替尼的ORR也高于索拉非尼。在AXIS试验中，阿昔替尼组的ORR为19%，而索拉非尼组为9%。

　　2. 安全性

　　· 常见不良反应：高血压、腹泻、乏力、食欲下降等。

　　· 管理：大多数不良反应为1~2级，且通过剂量调整或对症治疗可得到控制。

　　综合比较

　　· 疗效：一线舒尼替尼和二线阿昔替尼均显示出显著的疗效，特别是在延长PFS方面。然而，阿昔替尼在二线治疗中的PFS优势更为明显。

　　· 安全性：两者均有一定的不良反应，但大多数患者能够耐受。通过适当的管理措施，这些不良反应通常可以得到控制。

　　请注意，这些数据来源于多个临床试验，并且可能因患者群体、治疗方案和评估标准的不同而有所差异。因此，在实际临床应用中，应根据患者的具体情况和医生的建议来选择合适的治疗方案。

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