0.01%阿托品滴眼液在近视防控中的疗效与安全性,如何购买该药品?
阿托品滴眼液作为一种非选择性的毒蕈碱受体拮抗剂,已被证实为控制近视进展的有效药物。为了评估0.01%阿托品滴眼液在近视儿童中的疗效和安全性,特别是针对欧洲儿童群体,进行了一系列双盲、随机对照试验。
MOSAIC试验是一项双盲、随机、安慰剂对照试验,纳入了欧洲250例6~16岁的近视儿童。这些儿童以2:1的比例被随机分配,每晚接受0.01%阿托品滴眼液或安慰剂治疗,持续2年。主要终点为随访24个月时等效球镜度的变化,次要终点包括眼轴长度的变化、安全性和可接受性。
研究结果
总体人群疗效
0.01%阿托品滴眼液治疗2年后,总体人群等效球镜度进展延缓了15.9%,眼轴增长延缓了17.5%。
随访18个月时,与安慰剂相比,0.01%阿托品滴眼液显著延缓了等效球镜度进展0.12D(P=0.049);随访24个月时,延缓了0.10D,但未达显著差异(P=0.07)。
亚组分析
在白人儿童中,0.01%阿托品滴眼液可显著延缓等效球镜度进展和眼轴增长。随访18个月时,等效球镜度进展延缓了0.16D,眼轴增长延缓了0.08mm;随访24个月时,分别延缓了0.14D和0.09mm。
蓝色虹膜和高度近视(近视<-3.00D)的儿童更能从0.01%阿托品滴眼液治疗中获益。
COVID-19影响
受COVID-19影响较小的儿童中,0.01%阿托品滴眼液的治疗效果更优。与安慰剂组相比,等效球镜度进展显著延缓了0.37D,眼轴增长显著延缓了0.17mm。
安全性与耐受性
0.01%阿托品滴眼液的安全性和耐受性良好。不良事件发生率低,与安慰剂组相比无显著差异。随访24个月时,各项视力、调节功能指标均无明显差异。
研究结论
在6~16岁欧洲近视儿童中,0.01%阿托品滴眼液治疗2年可显著延缓眼轴增长17.5%,并有一定的等效球镜度进展延缓效果。
在白人儿童中,该药物对近视进展的控制效果更为显著。
0.01%阿托品滴眼液的不良事件发生率低,安全性和耐受性均表现良好。
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