PAOLA-1/ENGOT-ov25试验

　　试验设计

　　· 试验类型：全球多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床试验。

　　· 目的：评估奥拉帕利联合贝伐珠单抗在新诊断的晚期卵巢癌患者一线铂基化疗后的维持治疗效果。

　　· 患者入组：入组患者为接受一线铂基化疗加贝伐珠单抗后有应答的晚期卵巢癌患者。

　　· 分组：患者被随机分配至奥拉帕利加贝伐珠单抗组或安慰剂加贝伐珠单抗组。

　　· 主要研究无进展生存期（PFS）：奥拉帕利联合贝伐珠单抗组相比安慰剂组显著延长了PFS。具体来说，奥拉帕利组的中位PFS为46.1个月，而安慰剂组为19.2个月（HR=0.41，95%CI 0.32~0.54，P值未提供但结果具有统计学显著性）。

　　· 总生存期（OS）：在HRD阳性人群中，奥拉帕利联合贝伐珠单抗组也显示出更长的OS。5年OS率分别为65.5%和48.4%（HR=0.62，95%CI 0.45~0.85，P值未提供但结果具有统计学显著性）。

　　亚组分析

　　· BRCA突变或HRD阳性患者：在这些特定亚组中，奥拉帕利联合贝伐珠单抗的治疗效果更为显著。这表明该联合方案对于具有特定基因特征的患者群体尤为有效。

　　安全性与耐受性

　　· 不良事件：奥拉帕利联合贝伐珠单抗组的不良事件发生率与安慰剂组相当，大多数不良事件为轻度或中度。

　　· 严重不良事件：尽管有少数患者出现严重不良事件，但研究认为这些事件与药物的因果关系不明确。

　　· 停药率：由于不良事件导致的停药率在奥拉帕利联合贝伐珠单抗组中相对较高，但研究指出这并不影响其整体的安全性和有效性评估。

　　其他相关试验

　　PROpel研究

　　· 试验类型：探索奥拉帕利联合阿比特龙在一线转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效和安全性。

　　· 结果：奥拉帕利联合阿比特龙显著延长了患者的影像学无进展生存期（rPFS），并且总生存期（OS）也显示出获益趋势。这表明奥拉帕利在前列腺癌治疗中也具有潜在的疗效。

　　真实世界研究

　　· 中国数据：在中国真实世界研究中，奥拉帕利在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效得到了验证，且与III期临床试验结果相似。

　　· 其他癌种：奥拉帕利还在其他癌种如乳腺癌、胰腺癌等中进行了探索性研究，初步结果显示出一定的疗效和安全性。

　　根据PAOLA-1/ENGOT-ov25试验等高质量研究的数据支持，奥拉帕利联合贝伐珠单抗在新诊断的晚期卵巢癌患者中显示出显著的疗效和可接受的安全性。该联合方案不仅延长了患者的无进展生存期和总生存期，还对于具有特定基因特征的患者群体尤为有效。此外，奥拉帕利在其他癌种中的疗效也正在被积极探索和验证。

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