芦曲泊帕上市时间和医保信息,用法用量,效果
盐野义公司的芦曲泊帕于2015年9月首次在日本上市,之后相继获得美国和欧盟的批准,用于治疗成人慢性肝病相关的血小板减少症。2019年,亿腾医药通过合作获得了芦曲泊帕在中国大陆、香港及澳门地区的开发和商业化权利。2023年,亿腾医药宣布其芦曲泊帕片已获得国家药监局的上市批准,适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成人患者。
中国上市信息:
上市日期:2023年6月29日
国内价格(参考):4053元/盒(3mg*7片/盒)
医保报销适应症:乙类,适用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病(CLD)伴血小板减少症的成人患者
用法用量:
给药时间:在预定手术前8-14天开始服用芦曲泊帕
手术时机:患者应在最后一次服药后的2-8天内接受手术
推荐剂量:每日口服3毫克,连续7天
临床效果:
两项随机、双盲的3期试验(L-PLUS 1和L-PLUS 2)证实了芦曲泊帕的有效性,能显著提高血小板计数(PLT),并减少血小板输注的需求。在L-PLUS 1研究中,芦曲泊帕组与安慰剂组相比,择期行侵入性操作前无需血小板输注的患者比例分别为79.2%和12.5%(P<0.0001)。在L-PLUS 2研究中,芦曲泊帕组与安慰剂组相比,择期行侵入性操作前无需血小板输注且避免了因出血而需抢救的患者比例分别为64.8%和29.0%(P<0.0001)。
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