一项研究表明，AK 101（ebdarokimab）在治疗中重度斑块状银屑病患者方面展现出显著的安全性和有效性。该药物能够显著改善银屑病面积和严重程度指数（PASI 75）以及静态医生总体评估（sPGA）75%以上的0/1响应。

　　这项单臂、开放标签、多中心的III期试验结果在荷兰阿姆斯特丹举行的2024年EADV大会上公布。张建中博士及其团队在总共950名年龄≥18岁的患者中评估了ebdarokimab的长期安全性和有效性。这些患者被分为三组进行不同的治疗方案。

　　在第一组中，先前接受ebdarokimab治疗的患者在当前分析中继续接受该药物。他们在第16周接受135毫克剂量，随后每12周进行一次维持治疗，随访直至第52周。结果显示，80.5%的患者达到PASI 75，66.0%的患者达到sPGA 0/1缓解，且这些改善持续到第52周。

　　第二组包括先前研究中安慰剂组的患者。在当前研究中，他们在第16周或第20周接受135毫克ebdarokimab，随后每12周进行一次维持治疗，并随访至第52周。这些患者在改用ebdarokimab后，PASI评分下降，表明疾病有所改善。PASI 75和sPGA 0/1反应率分别为81.4%和71.1%，均维持至第52周。

　　第三组则涉及直接参与当前研究的患者。他们在第0周或第4周接受135毫克剂量，随后每12周接受一次维持治疗，随访直至第52周。在该组中，69.5%的患者达到PASI 75，59.1%的患者有sPGA 0/1反应，这些比率与第一组的比率一致。

　　在安全性方面，大多数患者经历了至少一种治疗引起的不良事件（TEAE），但大约三分之一的患者有与ebdarokimab相关的TEAE（TRAE）。然而，这些事件的严重程度大多为轻度或中度。仅有32名患者出现了严重不良事件，其中1名患者因与研究药物无关的交通事故死亡。

　　这项研究表明ebdarokimab为中重度斑块状银屑病患者提供了一种新的治疗选择，展现出显著的安全性和有效性。

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