结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，起源于结肠或直肠，其特征是细胞异常生长并形成肿瘤，这些肿瘤可侵入周围组织并转移到身体其他部位。结直肠癌是全球第三大常见癌症，也是癌症相关死亡的第二大原因。对于转移性结直肠癌（mCRC）患者，治疗选择有限，且预后往往较差。因此，新型治疗药物的研发对于提高这类患者的生存质量和延长生存期具有重要意义。

　　FRUZAQLA（呋喹替尼）是一种口服激酶抑制剂，属于喹唑啉类小分子血管生成抑制剂。它通过抑制血管内皮细胞表面的VEGFR磷酸化及下游信号转导，抑制血管内皮细胞的增殖、迁移和管腔形成，从而抑制肿瘤新生血管的形成，进而起到抑制肿瘤生长的功效。FRUZAQLA被设计为具有更高的激酶选择性，旨在减少非目标激酶活性，从而实现更高的药物暴露和对靶点的持续覆盖。

　　FRUZAQLA获批用于治疗mCRC是基于两项广泛的III期临床试验（FRESCO和FRESCO-2）的可靠数据。

　　FRESCO-2试验：

　　FRUZAQLA组的中位OS为7.4个月，安慰剂组为4.8个月（HR: 0.66; 95% CI: 0.55-0.80; P < .0001）。

　　FRUZAQLA组的中位PFS为3.7个月，安慰剂组为1.8个月（HR: 0.321; 95% CI: 0.267-0.386; P < .0001）。

　　FRUZAQLA组的疾病控制率（DCR）为56%，安慰剂组为16%。

　　研究设计：国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。

　　患者群体：691名接受化疗以及抗VEGF和抗EGFR治疗后疾病进展的mCRC患者。

　　治疗方法：患者接受FRUZAQLA或安慰剂以及最佳支持治疗（BSC），直至观察到疾病进展或毒性。

　　主要终点：总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

　　结果：

　　FRESCO试验：

　　研究设计：多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。

　　患者群体：416名化疗后病情进展的mCRC患者。

　　治疗方法：患者被随机分配接受FRUZAQLA加BSC或安慰剂加BSC治疗。

　　主要终点：OS，PFS作为次要结果指标。

　　结果：与安慰剂组相比，在BSC中添加FRUZAQLA显著提高了OS。

　　在临床试验中，FRUZAQLA的安全性特征与先前公布的结果一致。最常见的不良事件包括高血压、掌跖红肿感觉综合征（手足综合症）、蛋白尿、发声困难、腹痛、腹泻和乏力。其中，3级或以上的不良事件发生率超过5%的包括高血压、乏力和手足综合症。尽管存在这些不良事件，但大多数患者能够耐受FRUZAQLA治疗，且这些事件通常可通过适当的医疗管理得到控制。

　　FRUZAQLA作为一种新型口服靶向疗法，为mCRC患者提供了新的治疗选择。其独特的作用机制和良好的临床疗效使其成为治疗mCRC的重要药物之一。

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