针对先前治疗耐药或不耐受的慢性粒细胞白血病患者,探索低初始剂量博舒替尼的应用,仿制药在哪里上市

作者: 医学编辑陈筱曦 2024-09-23

  尽管博舒替尼在治疗慢性粒细胞白血病(CML)中通常表现出良好的安全性和有效性,但药物相关毒性(DRT),如腹泻或转氨酶水平升高,常导致治疗中断。为了评估较低的博舒替尼初始剂量(即从200毫克起始)是否能有效降低因DRT导致的停药率,我们开展了一项二期临床研究(BOGI试验,UMIN 000032282),采用逐渐递增的博舒替尼剂量作为二线/三线CML治疗方案。

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  本研究共纳入了35名患者。在12个月时,博舒替尼的停药率为25.7%,相较于历史对照研究(日本1/2期研究)的35.9%,虽未达到统计学显著差异(p = 0.102),但因DRT导致的停药率却显著降低,分别为11.4%和28.2%(p = 0.015)。此外,3/4级转氨酶升高的发生率在本研究中为20%,而历史对照中为29%(p = 0.427),腹泻的发生率则分别为3%和25%(p = 0.009),显示出低初始剂量策略在减少特定DRT方面的优势。同时,博舒替尼的中位剂量强度在本研究中较高,为391.7毫克/天,相较于历史对照的353.9毫克/天。

  博舒替尼的药代动力学分析进一步揭示,获得主要分子反应的患者往往具有较高的血药谷浓度。因此,采用较低的初始剂量博舒替尼,并随后根据耐受性逐步递增剂量,不仅能够有效减少因严重DRT导致的停药,还能维持较高的剂量强度和疗效。这一策略为先前治疗耐药或不耐受的CML患者提供了新的治疗选择。

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  据悉,博舒替尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

  请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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