本研究旨在评估福他替尼（一种口服脾酪氨酸激酶抑制剂）在治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的安全性和有效性。

　　研究初期，复发或难治性DLBCL患者以双臂、随机、双盲的方式接受福他替尼治疗，剂量分别为100毫克每天两次(BID)或200毫克BID，治疗持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。研究的主要目标是评估总体缓解率(ORR)。然而，初步分析显示疗效有限，因此后续所有患者均接受200毫克BID的治疗。之前随机分组的患者在后续治疗中非盲，并有机会调整至200毫克BID的剂量。

　　共有68名患者接受了治疗，其中47名患者接受200毫克BID，21名患者接受100毫克BID。细胞来源分析显示，58%为生发B细胞(GCB)来源，30%为活化B细胞(ABC)来源，12%为中间细胞来源特征。

　　在治疗过程中，所有患者最常见的治疗相关不良事件包括腹泻（总发生率为21%，其中3/4级为6%）、恶心（总发生率为19%，其中3/4级为3%）和疲劳（总发生率为18%，其中3/4级为9%）。

　　在疗效方面，两组的ORR率仅为3%，表明福他替尼在该患者群体中的疗效有限。然而，仍有13%的患者获得了临床获益（即疾病稳定或更好）。值得注意的是，获得临床获益的患者的细胞来源主要为GCB（4名患者）和中间细胞（4名患者），且均未具有ABC基因型。

　　综上所述，虽然福他替尼在该患者群体中总体耐受性良好，但本研究中采用的剂量和给药方案的疗效较差。与其他B细胞抗原受体通路抑制剂的数据不同，本研究在ABC基因型患者中未观察到明显反应。因此，未来需要进一步探索更有效的治疗方案，以改善复发或难治性DLBCL患者的预后。

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