ADMIRAL（NCT02421939；研究ID：2215-CL-0301）3期试验旨在评估口服FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂吉瑞替尼（gilteritinib）与挽救性化疗（SC）在复发/难治性FLT3突变阳性急性髓系白血病（AML）患者中的疗效与安全性。本随访研究旨在阐明吉瑞替尼对这些AML患者的长期治疗效果和安全性。

　　患者与分组

　　患者：复发/难治性FLT3突变阳性AML患者

　　分组：按2:1随机分配至吉瑞替尼组或SC组

　　随访结果与发现

　　生存期：

　　中位生存期随访：37.1个月

　　死亡人数：吉瑞替尼组203名，SC组97名

　　仍在接受治疗的患者数：吉瑞替尼组16名

　　中位总生存期：吉瑞替尼组9.3个月，SC组5.6个月（风险比0.665；95%置信区间[CI]，0.518-0.853；双侧P=0.0013）

　　2年估计生存率：吉瑞替尼组20.6%（95%CI，15.8-26.0），SC组14.2%（95%CI，8.3-21.6）

　　缓解与复发：

　　吉瑞替尼组综合完全缓解后2年累计复发发生率为75.7%

　　18个月后复发很少

　　存活情况：

　　存活≥2年的患者数：吉瑞替尼组49名，SC组14名

　　存活≥2年且无复发的患者数：吉瑞替尼组26名（其中18名接受造血干细胞移植[HSCT]，16名重新开始使用吉瑞替尼作为HSCT后维持治疗）

　　安全性：

　　最常见的不良事件：肝转氨酶水平升高（主要发生在治疗第1年和第2年，第2年发生率下降）

　　安全性稳定：持续治疗和HSCT后吉瑞替尼维持治疗持续缓解，且安全性稳定。

　　ADMIRAL（NCT02421939；研究ID：2215-CL-0301）3期试验旨在评估口服FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂吉瑞替尼（gilteritinib）与挽救性化疗（SC）在复发/难治性FLT3突变阳性急性髓系白血病（AML）患者中的疗效与安全性。本随访研究旨在阐明吉瑞替尼对这些AML患者的长期治疗效果和安全性。

　　患者与分组

　　患者：复发/难治性FLT3突变阳性AML患者

　　分组：按2:1随机分配至吉瑞替尼组或SC组

　　随访结果与发现

　　生存期：

　　中位生存期随访：37.1个月

　　死亡人数：吉瑞替尼组203名，SC组97名

　　仍在接受治疗的患者数：吉瑞替尼组16名

　　中位总生存期：吉瑞替尼组9.3个月，SC组5.6个月（风险比0.665；95%置信区间[CI]，0.518-0.853；双侧P=0.0013）

　　2年估计生存率：吉瑞替尼组20.6%（95%CI，15.8-26.0），SC组14.2%（95%CI，8.3-21.6）

　　缓解与复发：

　　吉瑞替尼组综合完全缓解后2年累计复发发生率为75.7%

　　18个月后复发很少

　　存活情况：

　　存活≥2年的患者数：吉瑞替尼组49名，SC组14名

　　存活≥2年且无复发的患者数：吉瑞替尼组26名（其中18名接受造血干细胞移植[HSCT]，16名重新开始使用吉瑞替尼作为HSCT后维持治疗）

　　安全性：

　　最常见的不良事件：肝转氨酶水平升高（主要发生在治疗第1年和第2年，第2年发生率下降）

　　安全性稳定：持续治疗和HSCT后吉瑞替尼维持治疗持续缓解，且安全性稳定。

　　ADMIRAL（NCT02421939；研究ID：2215-CL-0301）3期试验旨在评估口服FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂吉瑞替尼（gilteritinib）与挽救性化疗（SC）在复发/难治性FLT3突变阳性急性髓系白血病（AML）患者中的疗效与安全性。本随访研究旨在阐明吉瑞替尼对这些AML患者的长期治疗效果和安全性。

　　患者与分组

　　患者：复发/难治性FLT3突变阳性AML患者

　　分组：按2:1随机分配至吉瑞替尼组或SC组

　　随访结果与发现

　　生存期：

　　中位生存期随访：37.1个月

　　死亡人数：吉瑞替尼组203名，SC组97名

　　仍在接受治疗的患者数：吉瑞替尼组16名

　　中位总生存期：吉瑞替尼组9.3个月，SC组5.6个月（风险比0.665；95%置信区间[CI]，0.518-0.853；双侧P=0.0013）

　　2年估计生存率：吉瑞替尼组20.6%（95%CI，15.8-26.0），SC组14.2%（95%CI，8.3-21.6）

　　缓解与复发：

　　吉瑞替尼组综合完全缓解后2年累计复发发生率为75.7%

　　18个月后复发很少

　　存活情况：

　　存活≥2年的患者数：吉瑞替尼组49名，SC组14名

　　存活≥2年且无复发的患者数：吉瑞替尼组26名（其中18名接受造血干细胞移植[HSCT]，16名重新开始使用吉瑞替尼作为HSCT后维持治疗）

　　安全性：

　　最常见的不良事件：肝转氨酶水平升高（主要发生在治疗第1年和第2年，第2年发生率下降）

　　安全性稳定：持续治疗和HSCT后吉瑞替尼维持治疗持续缓解，且安全性稳定。

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