雷莫芦单抗联合厄洛替尼治疗台湾EGFR突变IV期非小细胞肺癌患者的疗效和耐受性
RELAY是一项随机、双盲的III期试验,旨在研究雷莫芦单抗+厄洛替尼(RAM+ERL)或厄洛替尼+安慰剂(PBO)对未经治疗的IV期表皮生长因子受体(EGFR)突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。本文特别报告了台湾参与者的疗效和耐受性结果。
患者按1:1的比例随机分配至RAM+ERL组或ERL+PBO组。主要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS)。次要终点则包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)和耐受性。当前分析的数据以描述性方式报告。
RELAY研究共招募了56名台湾患者,其中26名接受RAM+ERL治疗,30名接受ERL+PBO治疗。
台湾亚组的人口统计学特征与RELAY总体人群一致。
RAM+ERL组和ERL+PBO组的中位PFS分别为22.05个月和13.40个月(未分层风险比0.4;95%置信区间0.2-0.9)。
ORR分别为92%和60%;中位DoR分别为18.2个月和12.7个月。
所有患者均经历了一种或多种治疗中出现的不良事件(TEAE)。最常见的是RAM+ERL组的腹泻和痤疮样皮炎(各占58%),以及PBO+ERL组的腹泻(70%)和甲沟炎(63%)。
62%的RAM+ERL患者和30%的PBO+ERL患者分别经历了3级以上TEAE,包括痤疮样皮炎(19%/7%)、高血压(12%/7%)和肺炎(12%/0%)。
接受RAM+ERL治疗的台湾RELAY患者与接受ERL+PBO治疗的台湾患者相比,PFS与RELAY总体人群一致。这些积极的结果,加上没有新的安全信号和可控的安全性特征,可能支持在台湾未经治疗的EGFR突变IV期NSCLC患者中一线使用RAM+ERL。
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请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。
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