在全球III期RELAY研究中，雷莫芦单抗联合厄洛替尼（RAM + ERL）治疗未经治疗的表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，显示出优于安慰剂联合厄洛替尼（PL + ERL）的无进展生存期（PFS）。本研究进一步评估了东亚（包括日本、台湾、韩国、香港）入组RELAY亚组患者的RAM + ERL疗效和安全性。

　　患者被随机分配接受口服厄洛替尼（150mg/d）联合静脉雷莫芦单抗（10mg/kg）或安慰剂，每两周一次。主要终点是研究者评估的PFS，而关键次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、总生存期（OS）和安全性。探索性终点则包括生物标志物分析和第二次进展时间（PFS2）。

　　研究结果显示，RAM + ERL组（n = 166）与PL + ERL组（n = 170）的中位PFS分别为19.4个月和12.5个月，风险比为0.636，具有显著差异（P = .0009）。1年PFS率分别为72.4%和52.2%。在大多数亚组中，包括EGFR Ex19del和Ex21.L858R突变患者，都观察到了PFS的获益。虽然两组的ORR和DCR相似，但RAM + ERL组的中位DoR更长。在数据截止时，OS和PFS2尚未成熟。

　　在安全性方面，RAM + ERL组发生3级以上治疗中出现的不良事件的频率高于PL + ERL组，但导致治疗中止的不良事件相似。进展后EGFR T790M突变率也在两组之间相似。

　　综上所述，RAM + ERL在东亚EGFR突变转移性NSCLC患者中显示出优于PL + ERL的PFS，且安全性与整体RELAY人群一致。因此，RAM + ERL是这一患者群体的可行治疗选择。

　　据悉，厄洛替尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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