Yuvanci（马西替坦和他达拉非）已被欧洲药品管理局人类药物委员会（CHMP）推荐，作为治疗成人肺动脉高压（PAH）患者的单片联合疗法（STCT）。

　　这种人用药品委员会（CHMP）明确推荐的联合疗法，适用于作为长期治疗PAH的替代疗法，针对世界卫生组织（WHO）功能分级（FC）为二级或三级的成年患者。这些患者目前已在接受Actelion Pharmaceuticals的内皮素受体拮抗剂（ERA）Opsumit（macitentan）和Eli Lilly磷酸二酯酶5抑制剂（PDE5i）Cialis（tadalafil）的单独药片联合治疗。

　　PAH影响着欧盟约30,000人，它是一种罕见、渐进且危及生命的疾病。在此疾病中，肺部血管变厚、变窄并导致血压升高，从而导致心力衰竭和死亡。

　　CHMP的建议基于3期A DUE研究的积极结果。该研究在187名患有WHO FC两或三级PAH的成年患者中，比较了Yuvanci STCT（马西替坦10毫克与他达拉非40毫克（M/T STCT））与每种单药疗法的疗效和安全性。

　　与单一疗法相比，Yuvanci在治疗第16周时使PAH患者的肺血管阻力（PVR）分别降低了29%和28%，因此该研究达到了其主要终点。此外，M/T STCT对未接受过治疗或之前接受过ERA或PDE5i治疗的患者表现出了一致的疗效。

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