这项开放标签的1b期研究旨在评估泛PI3K-mTOR抑制剂gedatolisib与CDK4/6抑制剂哌柏西利（palbociclib）和内分泌疗法联合用于激素受体阳性、HER2阴性、晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。

　　PI3K-mTOR通路在乳腺癌中经常失调，针对这一通路的抑制剂与内分泌疗法和CDK4/6抑制剂相结合可能提供更有效的肿瘤控制。

　　评估gedatolisib与哌柏西利和内分泌疗法联合治疗激素受体阳性、HER2阴性、晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。

　　多中心、开放标签、1b期研究，从美国17个地点招募了符合条件的女性患者。

　　研究的剂量扩展部分包括四组患者：未接受过治疗的一线患者（A组）、接受过1-2线内分泌治疗但未接受过CDK4/6抑制剂治疗的患者（B组）、以及接受过一线或多线（二线及以上）治疗，包括CDK4/6抑制剂的患者（C组和D组）。

　　所有患者均接受gedatolisib、哌柏西利和内分泌疗法的联合治疗，具体给药方案根据组别有所不同。

　　主要终点是可评估分析集中研究者评估的客观缓解率（根据RECIST 1.1版）。

　　共招募了103名女性参与者，其中A组31人，B组13人，C组32人，D组27人。

　　在一线参与者（A组）中，联合治疗使85.2%的患者获得客观缓解。

　　在二线及以上治疗环境中，B组、C组和D组的客观缓解率分别为61.5%、25.0%和55.6%。

　　与标准治疗的已发表结果相比，gedatolisib加哌柏西利和内分泌治疗显示出有希望的客观反应率，并且具有可接受的安全性。

　　这一联合治疗方案可能为激素受体阳性、HER2阴性、晚期乳腺癌患者提供一种新的治疗选择。

　　哌柏西利仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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