2024年6月27日，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）发表积极意见，建议修改药品克唑替尼（Xalkori）的营销授权条款，将其治疗适应症扩大到儿科患者。

　　该药品的营销授权持有人为辉瑞欧洲MA EEIG。

　　根据CHMP的建议，克唑替尼现有的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）和不可切除的炎性肌纤维母细胞瘤（IMT）适应症将扩大到治疗1岁以上的儿童患者。此前，该药物仅被推荐用于年满16岁的儿科患者。

　　克唑替尼的完整治疗适应症如下：

　　ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗

　　接受过治疗的ALK阳性晚期NSCLC成人患者的治疗

　　ROS1阳性晚期NSCLC成人患者的治疗

　　复发或难治性全身性ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤儿童患者（年龄≥1岁至<18岁）的治疗

　　患有复发性或难治性ALK阳性不可切除炎性肌纤维母细胞瘤的儿科患者（年龄≥1岁至<18岁）的治疗

　　这一建议的采纳意味着克唑替尼有望为更多年龄段的ALK阳性儿科患者提供新的治疗选择。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】