根据2024年肾癌研究峰会上公布的一项研究，第3期LITESPARK-005试验（NCT04195750）的亚组分析结果显示，belzutifan（Welireg）联合依维莫司（Afinitor）可显著改善先前接受过治疗的晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者的无进展生存期（PFS）。这一发现为晚期ccRCC患者提供了新的治疗选择。

　　亚组分析：研究涵盖了多个患者亚组，包括国际转移性肾细胞癌数据库联盟（IMDC）风险、先前治疗线数和先前VEGF TKI治疗数量。结果显示，belzutifan在PFS和反应率方面均优于依维莫司。

　　IMDC风险分层：在IMDC低风险疾病患者中，belzutifan的中位PFS为10.9个月，而依维莫司为6.8个月（HR，0.74；95% CI，0.51-1.09）。

　　在IMDC中危或高危疾病患者中，belzutifan的中位PFS为5.3个月，而依维莫司为5.0个月（HR，0.74；95% CI，0.61-0.89）。

　　总生存期（OS）：在低风险患者中，belzutifan的中位OS为30.4个月，依维莫司为25.4个月（HR，0.75；95% CI，0.47-1.21）。

　　在中风险或高风险患者中，belzutifan的中位OS为18.5个月，依维莫司为16.0个月（HR，0.90；95% CI，0.73-1.10）。

　　先前治疗线数：接受过1种先前治疗的患者中，belzutifan的中位PFS为9.1个月，依维莫司为5.6个月（HR，0.54；95% CI，0.34-0.87）。

　　接受过2种和3种先前治疗的患者中，belzutifan的PFS也显示出优于依维莫司的趋势。

　　VEGF TKI治疗数量：接受过1种VEGF TKI治疗的患者中，belzutifan的中位PFS为5.7个月，依维莫司为5.6个月（HR，0.77；95% CI，0.61-0.96）。

　　接受过2种或3种VEGF TKI治疗的患者中，belzutifan同样显示出优势。

　　研究未发现新的安全信号。belzutifan和依维莫司在各亚组中的安全性表现相似，但belzutifan在不良反应（AE）导致的停药率上相对较低。

　　这一发现为晚期ccRCC患者提供了新的治疗希望，尤其是在他们已经接受过多种治疗方案后。belzutifan的显著疗效和相对良好的安全性使其成为这一难治患者群体中的重要治疗选项。

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