Tepkinly在欧洲获推荐治疗滤泡性淋巴瘤,什么是滤泡性淋巴瘤?

作者: 医学编辑李可艾 2024-07-03

  AbbVie 公司近日宣布,其开发的 IgG1 双特异性抗体 Tepkinly(epcoritamab)已获得欧洲药品管理局人类药物委员会(CHMP)的推荐,用于治疗特定病例的滤泡性淋巴瘤(FL)。这一推荐标志着 Tepkinly 在全球范围内对 FL 患者的治疗潜力得到了进一步认可。

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  CHMP 建议授予 Tepkinly 有条件上市许可,作为单一疗法用于治疗既往接受过至少两种疗法的复发或难治性(R/R)FL 成人患者。这一推荐是基于 1/2 期 EPCORE NHL-1 临床试验的积极结果,该试验评估了 Tepkinly 在 120 多名 R/R FL 成年患者中的安全性和有效性。

  Tepkinly 是一种创新的双特异性抗体,通过皮下注射给药。它能够同时与 T 细胞上的 CD3 和 B 细胞上的 CD20 结合,诱导 T 细胞介导的 CD20 阳性细胞杀伤,从而实现对 FL 细胞的精准打击。

  FL 是非霍奇金淋巴瘤中第二常见的类型,占所有病例的 30%。由于该病被认为无法治愈,患者经常面临疾病复发的问题,且每次复发后预后都会恶化。因此,对于 R/R FL 患者来说,寻找有效的治疗方法显得尤为重要。

  随着 Tepkinly 在欧洲获得 CHMP 的推荐,以及之前在美国获得的 FDA 加速批准,这款创新的双特异性抗体正逐步成为全球 FL 患者治疗的新选择。

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