索托拉西布与帕尼单抗组合疗法在KRAS G12C突变转移性结直肠癌的效果,索托拉西布仿制药在哪里上市

作者: 医学编辑李可艾 2024-06-28

  在ASCO 2024年会上公布的CodeBreaK 300试验的OS(总体生存率)分析结果显示,对于在全身治疗中出现进展的、化疗难治性KRAS G12C突变转移性结直肠癌(mCRC)患者,使用索托拉西布联合帕尼单抗治疗显示出OS改善的趋势,相较于研究者选择的治疗方法。

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  该III期试验共纳入了160名KRAS G12C突变的mCRC患者,他们被随机分配接受每日一次的索托拉西布 960毫克或240毫克治疗,并同时接受每两周一次的6毫克/千克帕尼单抗,或研究者选择的治疗方法。

  初步分析显示,在PFS(无进展生存期)方面,索托拉西布加帕尼单抗疗法优于研究者选择的疗法。然而,由于OS数据在分析时尚未成熟,因此无法提供统计学上的显著差异。尽管如此,接受960毫克索托拉西布加帕尼单抗治疗的患者显示出更有利的OS趋势,其死亡风险降低了30%,尽管这一结果并不具有统计学意义。

  此外,该组合疗法在ORR(总体缓解率)方面也显示出优势,接受960毫克索托拉西布加帕尼单抗治疗的患者中,ORR为30%,而接受研究者选择的治疗方法的患者仅为2%。

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