Altuvoct获欧盟委员会上市许可，用于治疗和预防A型血友病患者的出血及围手术期预防
作者：
医学编辑李可艾
2024-06-25
近日，Sobi公司与赛诺菲联合开发的第八因子替代疗法Altuvoct（efanesoctocog alfa）已获得欧盟委员会（EC）的上市许可，用于治疗和预防A型血友病患者的出血及围手术期预防。
Altuvoct是一种静脉注射剂，适用于所有年龄段和病情严重程度的A型血友病患者。作为一种新型的第八因子替代疗法，Altuvoct能够在一周的大部分时间内提供接近正常的因子活性水平，每周一次的剂量即可显著改善出血保护。
此次欧盟委员会的批准是基于欧洲药品管理局（EMA）的建议，并得到了后期XTEND-1和XTEND-KIDS试验的积极结果支持。这些试验评估了Altuvoct在成人、青少年和儿童中为期52周的疗效和安全性。结果显示，每周服用一次Altuvoct可为任何年龄的严重A型血友病患者提供显著的出血保护，并且显著改善关节健康、身体健康、疼痛和整体生活质量。
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