戈沙妥珠单抗（SG）新辅助治疗局部三阴性乳腺癌（TNBC）的NeoSTAR研究疗效显著

　　戈沙妥珠单抗（SG），一种靶向TROP2的新型抗体药物偶联物（ADC），在治疗既往接受过至少两种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者中显示出显著疗效。近日，NeoSTAR研究报告了SG作为新辅助治疗局部TNBC的主要结果，为TNBC患者提供了新的治疗选择。

　　TNBC约占所有乳腺癌的15%~20%，由于缺乏特异性治疗靶点且异质性高，其治疗选择有限，预后相对较差。新辅助治疗在TNBC中的应用已证实可改善患者长期预后，且病理完全缓解（pCR）是新辅助治疗后改善患者长期预后的关键生物标志物。然而，目前的新辅助治疗方案在疗效和安全性方面仍有改进空间。

　　NeoSTAR研究采用类似I-SPY的平台设计，旨在评估SG单药新辅助治疗局部TNBC的疗效和安全性。共入组50例患者，接受每21天为一个周期的SG单药治疗（d1、d8静脉输注），共4个周期。主要终点为pCR率，次要终点包括客观缓解率（ORR）、安全性、耐受性等。

　　NeoSTAR研究结果显示，SG单药新辅助治疗的总体pCR率为30%，ORR为64%。Ⅰ期患者的pCR率最高，达50%，而携带BRCA基因致病变异的患者中，pCR率高达66.7%。安全性方面，SG新辅助治疗的耐受性普遍良好，最常见的不良反应包括恶心、疲劳、脱发等，且未出现因不良反应导致的停药事件。

　　在生物标志物方面，研究发现TROP2的表达水平不能预测pCR，而更高的Ki-67和肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）水平则与SG的疗效呈正相关。中位随访18.9个月后，所有接受SG治疗的患者均未出现疾病复发，显示出SG新辅助治疗的长期疗效潜力。

　　NeoSTAR研究首次评估了SG单药新辅助治疗局部未经治TNBC患者的疗效，结果显示SG在改善pCR率和ORR方面具有显著优势。此外，SG新辅助治疗的耐受性良好，安全性可控，为TNBC患者提供了新的治疗选择。未来研究可进一步探索SG与其他治疗方案的联合应用，以期提高TNBC患者的整体治疗效果。

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