安进公司的Blincyto（blinatumomab）已获得美国食品药品管理局（FDA）的批准，用于治疗患有侵袭性血癌的成人和一个月及以上的儿科患者。具体来说，该疗法被授权用于巩固期CD19阳性费城染色体阴性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者，无论其可测量的残留疾病（MRD）状态如何。

　　B-ALL是急性淋巴细胞白血病（ALL）的一种常见形式，约占成人病例的75%。ALL是一种生长迅速的血癌，在骨髓中发展，有时会扩散到身体的其他部位。去年美国诊断出6500多例新病例。

　　Blincyto是一种双特异性T细胞接合剂（BiTE）免疫肿瘤疗法，通过静脉输注给药。它能够一端与B细胞表面表达的CD19抗原相结合，另一端与T细胞表面的CD3受体相结合，将T细胞募集到癌细胞附近，促进它们对癌细胞的杀伤。这种疗法已经在美国获批用于治疗另外两种B-ALL适应症。

　　FDA的批准基于ECOG-ACRIN癌症研究小组领导的后期E1910试验的积极结果。该试验表明，对于新诊断的费城染色体阴性B-ALL患者，Blincyto加入多相巩固化疗后，与单纯化疗相比，总生存期（OS）更长。具体来说，Blincyto联合化疗组的三年OS率为84.8%，而化疗组为69%。在平均4.5年的随访中，Blincyto/化疗组的五年OS率为82.4%，化疗组为62.5%。

　　Blincyto的批准为患有侵袭性B-ALL的患者提供了新的治疗选择，并有望改善他们的预后和生活质量。

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