国内首个肾癌免疫疗法：

　　近日，国内首个肾癌免疫疗法获得重大突破。君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液联合阿昔替尼，获批用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗。

　　特瑞普利单抗联合阿昔替尼疗法于2024年4月7日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症，同时也是我国首个获批的肾癌免疫疗法。

　　肾癌是全球泌尿系统第三位最常见的恶性肿瘤，其中肾细胞癌（RCC）占比高达80%~90%。

　　获批基于RENOTORCH研究（NCT04394975），这是一项多中心的Ⅲ期临床研究，共入组421例中高危患者。

　　研究结果显示，与舒尼替尼相比，特瑞普利单抗联合阿昔替尼显著延长了患者的无进展生存期（PFS），达到18.0个月，降低疾病进展或死亡风险35%。

　　在客观缓解率（ORR）方面，联合疗法也表现出显著优势，将ORR率提升了25.9%。

　　特瑞普利单抗是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，已在全球开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究。

　　此前，特瑞普利单抗已获批用于多个其他癌症的治疗，包括黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌等。

　　特瑞普利单抗联合阿昔替尼的获批为国内中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者提供了新的一线治疗方案。

　　阿昔替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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