FDA已批准Rytelo（imetelstat）用于治疗低风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者，以下是详细信息的归纳和总结：

　　药物批准详情：

　　药物名称：Rytelo（imetelstat）

　　生产商：Geron公司

　　批准机构：美国食品和药物管理局（FDA）

　　治疗对象：患有低风险MDS且伴有输血依赖性贫血的成人患者

　　患者资格：

　　患者需患有低至中1级风险的MDS

　　患有输血依赖性贫血，八周内需要四个或更多红细胞单位

　　对红细胞生成刺激剂（ESA）无应答、产生耐药或不适合使用

　　临床试验结果：

　　IMerge试验结果显示，与安慰剂相比，Rytelo显著提高了红细胞输注独立性（RBC-TI）率

　　RBC-TI在Rytelo治疗组中持久且持续，8周缓解者和24周缓解者的中位RBC-TI持续时间分别约为一年和1.5年

　　探索性分析显示，Rytelo改善了血红蛋白水平，在关键MDS亚组中均观察到具有临床意义的疗效结果

　　给药方式：

　　每四个星期静脉输注一次

　　Rytelo的批准为那些患有低风险MDS并依赖红细胞输注的成人患者提供了新的治疗选择，有望改善他们的生活质量并延长生存期。

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