非转移性局部晚期dMMR结肠癌患者接受新辅助纳武单抗加伊匹单抗治疗的研究
关于非转移性局部晚期dMMR结肠癌患者接受新辅助纳武单抗加伊匹单抗治疗的研究,以下是对方法、结果和结论的清晰概述:
研究对象:未接受过治疗的非转移性局部晚期dMMR结肠癌患者。
治疗方法:新辅助纳武单抗加伊匹单抗治疗。
主要终点:
安全性:定义为及时手术(即由于治疗相关毒性事件导致计划手术延迟 ≤ 2 周)。
3年无病生存期。
次要终点:包括病理反应和基因组分析结果。
手术情况:
115名入选患者中,113名(98%)及时接受了手术。
2名患者的手术推迟了2周以上。
不良事件:
5名患者(4%)发生了3级或4级免疫相关不良事件。
没有患者因不良事件停止治疗。
病理反应:
在纳入疗效分析的111名患者中,109名(98%)观察到病理反应。
其中105名(95%)出现主要病理反应(残留活肿瘤≤10%)。
75名(68%)出现病理完全反应(残留活肿瘤为0%)。
随访与复发:
中位随访时间为26个月(范围,9至65个月)。
没有患者出现疾病复发。
对于局部晚期dMMR结肠癌患者,新辅助纳武单抗加伊匹单抗治疗具有可接受的安全性。
大部分患者(98%)出现病理反应,其中68%的患者达到病理完全反应(残留活肿瘤为0%)。
在中位随访26个月期间,没有患者出现疾病复发,显示出该治疗方法的潜在长期疗效。
此研究为局部晚期dMMR结肠癌患者提供了一种新的治疗选择,并为其疗效和安全性提供了重要的临床数据支持。
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