贝伐单抗生物类似药Avzivi获得CHMP积极评价

作者: 医学编辑李可艾 2024-06-06

  Avzivi是一种参考生物制剂贝伐单抗(Avastin)的生物类似药。如果获得批准,该药物将以25毫克/毫升浓缩溶液的形式提供。预期用于治疗结肠癌或直肠癌、乳腺癌、非小细胞肺癌(NSCLC)、肾细胞癌、上皮性卵巢输卵管癌或原发性腹膜癌以及宫颈癌患者。

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  贝伐单抗的FDA批准适应症:

  转移性结直肠癌(CRC)联合静脉注射以氟尿嘧啶为基础的化疗作为一线或二线治疗。

  转移性结直肠癌与氟嘧啶、伊立替康或氟嘧啶-奥沙利铂类化疗联合用于二线治疗。

  不可切除的、局部晚期、复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌与卡铂、紫杉醇联合用于一线治疗。

  成人复发性胶质母细胞瘤。

  转移性肾细胞癌与干扰素α联合治疗。

  宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的多种治疗方案。

  肝细胞癌(HCC)与阿特珠单抗(Tecentriq)联合用于治疗未接受过全身治疗的不可切除或转移性HCC患者。

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