阿替利珠单抗Atezolizumab在HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗中展现出了积极的效果

作者: 医学编辑王明阳 2024-06-04

  Atezolizumab(阿替利珠单抗,商品名Tecentriq)在HER2阳性早期乳腺癌患者中的使用,根据3期IMpassion050试验的最终结果,显示出了显著的疗效改善。

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  试验为随机双盲试验,旨在评估在新辅助治疗(帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和化疗)中添加Atezolizumab与安慰剂加相同新辅助治疗相比的效果。

  纳入的是HER2阳性早期乳腺癌患者,尤其是PD-L1阴性、激素受体(HR)阳性或T2期患者。

  患者按1:1的比例随机分配接受Atezolizumab或安慰剂治疗。

  主要疗效结果:

  Atezolizumab组(n=217)的3年DFS率为92.9%。

  安慰剂组(n=217)的3年DFS率为88.5%。

  Atezolizumab组(n=226)的3年EFS率为91.4%。

  安慰剂组(n=228)的3年EFS率为89.0%。

  3年无事件生存率(EFS):

  3年无病生存率(DFS):

  亚组分析:

  在PD-L1阳性患者中,Atezolizumab组的3年EFS率和DFS率与安慰剂组相比也有显著改善。

  在PD-L1阴性人群中,Atezolizumab组的3年EFS率和DFS率同样优于安慰剂组。

  安全性分析:

  Atezolizumab的安全性与已知的帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和阿替利珠单抗一致。

  最常见的总体不良反应包括放射性皮肤损伤、关节痛和腹泻。

  研究结论:

  尽管初步分析显示病理完全缓解(pCR)率没有增加,但Atezolizumab的3年EFS和DFS率在数值上有所提高,尤其在PD-L1阴性、HR阳性或T2期疾病患者中。

  这些结果支持了进一步研究HER2阳性乳腺癌早期癌症免疫疗法的长期临床终点,并可能指导未来对残留疾病患者的辅助治疗策略。

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  总体而言,Atezolizumab在HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗中展现出了积极的效果,为这些患者提供了新的治疗选择。

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