关于套细胞淋巴瘤的研究概述
MCL是一种非霍奇金淋巴瘤,发病率约占所有淋巴瘤的5-10%。发病高峰年龄为60-70岁,预后较差,中位生存时间约为5年。目前MCL的治疗策略包括诱导化疗、自体干细胞移植和维持治疗。

本研究采用前瞻性随机对照临床试验设计,共纳入870名年龄不超过65岁的II-IV期MCL患者。
患者被随机分为三组:
A组:接受6个周期的R-CHOP和R-DHAP/DHAOx交替化疗,后进行自体干细胞移植。
A+I组:与A组相同,但同时添加伊布替尼。
I组:仅接受R-CHOP和R-DHAP/DHAOx交替化疗,同时添加伊布替尼,但不进行自体干细胞移植。
研究的主要终点是无失败生存期,定义为从随机化至疾病复发、进展或死亡的时间。
A+I组与A组的3年无失败生存率分别为88%和72%,差异显著。
A组与I组的3年无失败生存率分别为72%和86%,差异不显著。
伊布替尼在A+I组中的效果在疾病高危患者中更为显著。
在维持治疗阶段,A+I组的不良事件发生率高于A组和I组。
在标准诱导化疗和自体干细胞移植的基础上添加伊布替尼,可以显著提高初治MCL患者的无失败生存率,尤其在疾病高危患者中效果更佳。
伊布替尼的生存获益独立于利妥昔单抗维持治疗。

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