mRNA-4157癌症疫苗联合帕博利珠单抗3期临床试验启动

作者: 医学编辑李可艾 2024-05-30

  针对黑色素瘤、胰腺癌、胃癌等癌症的治疗,mRNA-4157(一种个性化癌症疫苗)与帕博利珠单抗(Keytruda)的联用已经进入3期临床试验阶段。该试验在伦敦大学学院(UCL)医院招募了首批患者。

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  根据去年美国癌症研究协会(AACR)大会报告的数据,与单独使用Keytruda治疗相比,mRNA-4157在18个月内可以将复发或死亡率降低62%。此外,该疫苗还显著延长了生存期,并降低了远处转移或死亡的风险。

  mRNA-4157(V940)是一种新型mRNA个体化新抗原疗法(INT),它根据患者肿瘤DNA序列的独特突变特征设计并生产,由合成mRNA(编码34种新抗原)组成。当这些新抗原被翻译时,会触发T细胞的激活和增殖,从而训练和激活抗肿瘤免疫反应,识别和攻击特定的癌细胞。

  在2023年ASCO会议上公布的2b期临床试验结果显示,与单独使用Keytruda相比,mRNA-4157联合Keytruda治疗高危III/IV期黑色素瘤患者,可以显著降低复发或死亡率,并延长无复发生存期和无远处转移生存期。基于这些令人瞩目的结果,mRNA-4157疫苗已被美国FDA授予“突破性认定”。

  关于该疗法的安全性,研究发现,联合治疗并没有表现出比单独使用Keytruda更显著的副作用。最常见的不良事件包括疲劳、注射部位疼痛和寒战等,但这些都是可控的。

  目前,Moderna和默克公司已经启动了一项3期试验,以进一步评估mRNA-4157与Keytruda联合作为高风险切除黑色素瘤患者的辅助治疗的效果。我们期待这项研究的进一步结果,希望它能为癌症患者带来更多的治疗选择和希望。

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