研究乌帕替尼对克罗恩病的诱导和维持治疗
乌帕替尼对克罗恩病的诱导和维持治疗研究提供了显著的积极结果。以下是详细的分析和归纳:
研究方法
诱导治疗试验:
试验名称:U-EXCEL 和 U-EXCEED
参与者:中度至重度克罗恩病患者
药物剂量:45毫克乌帕替尼或安慰剂(比例为2:1),每日一次,共12周
主要终点:临床缓解(定义为克罗恩病活动指数评分<150 且较基线下降≥50% [或对于基线时SES-CD为4的患者,较基线下降≥2分])
维持治疗试验:
试验名称:U-ENDURE
参与者:在乌帕替尼诱导治疗中有临床反应的患者
药物剂量:15毫克乌帕替尼、30毫克乌帕替尼或安慰剂(比例为1:1:1),每日一次,共52周
主要终点:与诱导治疗试验相同
研究结果
诱导治疗结果:
U-EXCEL中,乌帕替尼组的临床缓解率为49.5%,安慰剂组为29.1%;内镜反应率为45.5%,安慰剂组为13.1%。
U-EXCEED中,乌帕替尼组的临床缓解率为38.9%,安慰剂组为21.1%;内镜反应率为34.6%,安慰剂组为3.5%。
所有比较的P值均小于0.001,表明乌帕替尼在诱导治疗中的疗效显著优于安慰剂。
维持治疗结果(U-ENDURE):
第52周时,15毫克乌帕替尼组的临床缓解率为37.3%,30毫克乌帕替尼组为47.6%,而安慰剂组为15.1%。
15毫克乌帕替尼组的内镜反应率为27.6%,30毫克乌帕替尼组为40.1%,安慰剂组为7.3%。
所有比较的P值均小于0.001,表明乌帕替尼在维持治疗中的疗效同样显著优于安慰剂。
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温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。
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