Asciminib（ABL001）联合达沙替尼和泼尼松在治疗BCR-ABL1阳性ALL和急变期CML方面显示出积极效果。

　　研究背景与目的：

　　Asciminib（ASC）是一种新型的STAMP变构抑制剂，针对ABL肉豆蔻酰口袋。

　　第二代TKI如达沙替尼（DAS）在某些患者中可能产生耐药性。

　　本研究旨在评估ASC联合达沙替尼和泼尼松（pred）在BCR-ABL1阳性ALL和急变期CML患者中的安全性、耐受性和初步疗效。

　　研究方法：

　　采用3+3设计进行剂量递增研究，以确定最大耐受剂量（MTD）/推荐2期剂量（RP2D）。

　　患者接受DAS、pred以及逐渐增加的ASC剂量。

　　研究结果：

　　25名患者入组，其中大部分为新发ALL患者。

　　DL1和DL2剂量组各有3名患者，其中部分患者出现无症状的淀粉酶和脂肪酶升高，但这些情况均被定义为DLT（剂量限制毒性）。

　　ASC 80 mg/天被确定为RP2D，并完成了10名患者的扩展队列。

　　高分子反应率和移植桥接显示出初步疗效。

　　研究结论：

　　ASC和DAS加pred的双重ABL1激酶抑制在BCR-ABL1阳性ALL和CML-LBC成人患者中是可行且可耐受的。

　　ASC显示出与达沙替尼和泼尼松联合使用的初步疗效，高分子反应率和移植桥接凸显了其潜力。

　　此外，该研究还计划进一步开展包含blinatumomab的II期扩展队列研究。总体而言，Asciminib作为一种新型的BCR-ABL1抑制剂，在治疗BCR-ABL1阳性ALL和急变期CML方面显示出积极的安全性和疗效数据。

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