在III期CheckMate 9ER试验中，纳武利尤单抗联合卡博替尼（NIVO + CABO）被批准用于晚期肾细胞癌（aRCC）的一线治疗，基于与舒尼替尼（SUN）相比的优势（每个数据库锁定日期的中位生存期随访时间为18.1个月）;中位生存期随访延长32.9个月，维持疗效获益。我们报告了意向治疗（ITT）患者中位生存期随访44.0个月后更新的疗效和安全性，并进行了其他亚组分析，包括国际转移性肾细胞癌数据库联盟预后风险评分的结果。

　　一开始患者每 2 周接受 NIVO 240 mg 加 CABO 40 mg，每日一次或 SUN 50 mg，持续 4 周（6 周周期），直到疾病进展/不可接受的毒性（最大 NIVO 治疗，2 年）。主要终点是盲法独立中心评价（BICR）的无进展生存期（PFS）。次要终点是总生存期（OS）、每BICR的客观缓解率（ORR）以及安全性和耐受性。

　　总体而言，323 名患者被随机分配到 NIVO + CABO 组，328 名患者被随机分配到 SUN。与SUN相比，NIVO+CABO组的中位PFS有所改善[16.6个月 vs 8.4个月;风险比（HR）0.59;95%置信区间（CI）0.49-0.71];中位OS优于NIVO + CABO与SUN（49.5个月 vs 35.5个月;心率 0.70;95% CI 0.56-0.87）。与SUN相比，NIVO + CABO组的ORR（95%CI）更高[56%（50%至62%）对28%（23%至33%）];13% 和 5% 的患者达到完全缓解，中位缓解持续时间分别为 22.1 个月和 16.1 个月。在中度、较差和中度/较差的IMDC风险亚组中，PFS和OS更倾向于NIVO + CABO优于SUN;无论IMDC风险亚组如何，NIVO + CABO与SUN相比，ORR和完全缓解率均更高。与SUN相比，接受NIVO + CABO治疗的患者发生任何级别（≥3级）治疗相关不良事件发生率为97%（67%），而接受NIVO + CABO治疗的患者为93%（55%）。

　　经过长时间的随访，NIVO+CABO维持了生存和反应获益;安全性与先前的随访结果一致。这些结果继续支持NIVO + CABO作为aRCC的一线治疗。

　　卡博替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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