吉瑞替尼Gilteritinib的适应症及用药指南
适应症:
吉瑞替尼主要用于治疗携带Flt-3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者。
根据美国国家癌症研究所的指示,对于这类白血病,目前尚无标准治疗方案。对于那些无法或不愿接受强化治疗的患者,吉瑞替尼可作为一种降低强度的治疗选择。
用药指南:
预处理筛选:
· 在开始吉瑞替尼治疗前,需通过FDA批准的伴随诊断测试确认患者存在Flt-3突变(可通过外周血或骨髓检测)。
· 评估全血细胞计数(CBC)和血常规。
· 进行心电图检查。
· 纠正可能存在的低钾血症或低镁血症。
· 确认有生育能力的女性在治疗前7天内的妊娠状态。
病人监护:
· 在吉瑞替尼治疗期间,持续监测并纠正低钾血症或低镁血症。
· 在治疗开始时、第1个周期的第8天和第15天,以及接下来的两个周期开始时,均进行心电图检查。
· 密切监测胰腺炎的体征和症状。
· 治疗的第一个月,至少每周监测一次CBC和血液化学,随后每月监测一次。
· 如患者同时使用强细胞色素P-450 (CYP) 3A抑制剂,应增加监测频率以防范不良反应。
· 如患者同时使用P-糖蛋白(P-gp)、乳腺癌耐药蛋白(BCRP)或有机阳离子转运蛋白1(OCT1)底物,也应加强监测。
用药注意事项:
· 吉瑞替尼片剂可徒手处理,但若药片意外破裂或压碎,应戴耐化学防护手套处理。
· 根据安全用药实践研究所(ISMP)的数据,吉瑞替尼被列为高度警惕药物,需小心使用。
· 每天口服一次,无需考虑餐食,建议每天在相同时间服用。
· 用水整片吞服药片,不要咀嚼、压碎或折断。
· 如错过服药时间不超过12小时,应尽快补服;如超过12小时,则等到下次预定时间再服,不要双倍服用。
标准剂量:
成人每日一次,每次120毫克。持续治疗至少6个月,或直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
毒性剂量调整:
根据不良反应,如分化综合症、可逆性后部脑病综合征、QT间期延长、胰腺炎等,医生可能会调整剂量或暂停治疗。
特殊人群用药:
对于老年患者、肝损伤或肾功能不全的患者,目前没有具体的剂量调整建议,需根据医生指导用药。
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