警告和注意事项

　　脑血管和缺血性心血管事件：

　　在SPARTAN研究中，使用阿帕他胺（ERLEADA）治疗的患者中，3.7%出现了缺血性心血管事件，相较于安慰剂组的2%。

　　在TITAN研究中，使用阿帕他胺治疗的患者中，4.4%出现了缺血性心血管事件，相较于安慰剂组的1.5%。

　　少数患者因此类事件死亡。

　　有不稳定型心绞痛、心肌梗塞等病史的患者被排除在研究之外。

　　建议密切监测相关体征和症状，并优化心血管危险因素的管理。

　　骨折风险：

　　在SPARTAN研究中，阿帕他胺治疗组12%的患者发生骨折，高于安慰剂组的7%。

　　TITAN研究中，阿帕他胺治疗组9%的患者骨折，高于安慰剂组的6%。

　　建议评估患者的骨折风险，并根据指南进行监测和管理。

　　跌倒风险：

　　在SPARTAN研究中，阿帕他胺治疗组16%的患者发生跌倒，高于安慰剂组的9%。

　　老年人中跌倒频率增加。

　　建议评估患者的跌倒风险。

　　癫痫发作：

　　在两项研究中，阿帕他胺治疗组共5例患者（0.4%）出现癫痫发作，而安慰剂组为1例（0.1%）。

　　发生癫痫的患者应永久停用ERLEADA。

　　癫痫风险应告知患者。

　　严重皮肤不良反应：

　　有报道患者在使用阿帕他胺后出现严重皮肤不良反应，包括致命和危及生命的病例。

　　建议密切监测患者皮肤反应，并在必要时中断治疗。

　　胚胎-胎儿毒性：

　　阿帕他胺在女性中的安全性和有效性未确定。

　　动物研究提示可能对胎儿造成伤害和流产风险。

　　建议有生育能力的女性在治疗期间和停药后3个月内采取有效避孕措施。

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