黑框警告

没有任何

肝毒性和胚胎胎儿毒性

适应症（成人）

原发性进行性多发性硬化症
复发性多发性硬化症，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进行性疾病

多发性硬化症的复发形式，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展性疾病

医药集团

CD单克隆抗体

免疫调节疾病修饰疗法（DMT）

药物表格

静脉输液

口服片剂

剂量

最初：300 mg IV，两周后进行第二次 300 mg IV 输注。
然后每6个月静脉注射600mg维持剂量

7 毫克或 14 毫克片剂
每天服用一次
特立氟胺Aubagio可与食物同服或单独服用

怀孕

女性在服用 特立氟胺Aubagio期间不应怀孕，并且在最后一次输注后 6 个月内不应怀孕

女性在服用 特立氟胺Aubagio期间及之后的血液水平低于 0.02 mg/L 之前不应怀孕。
男性在服用 特立氟胺Aubagio期间及之后的血液水平低于 0.02 mg/L 之前不应让其伴侣怀孕。
女性在治疗期间不应进行母乳喂养。Aubagio.

禁忌症

妊娠
乙型肝炎病毒 (HBV)
有 Ocrevus奥瑞利珠单抗ocrelizumab 危及生命的输注反应史

怀孕（特立氟胺Aubagio可能会对胎儿造成伤害）
患有严重肝功能损害的患者
对特立氟米特、来氟米特或 特立氟胺Aubagio中的任何非活性成分有过敏反应史的患者。
不应与来氟米特一起服用。

严重的副作用

输注反应 感染
风险增加
免疫球蛋白减少
恶性肿瘤

肝毒性
骨髓效应/免疫抑制潜力/感染
超敏反应
严重皮肤反应
药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状 周围神经
病变
血压升高
呼吸系统影响
儿科患者胰腺炎

效力

RMS（初始治疗后每 24 周 600 毫克）
第 96 周时无复发的患者比例为：83%
在第 96 周时，确认 12 周出现残疾进展的患者比例为：9.8%

PPMS（初始治疗后每 24 周 600 毫克）
12 周确认残疾进展的患者比例：
Ocrevus奥瑞利珠单抗ocrelizumab 32.9%
安慰剂 39.3%
12 周时定时 25 英尺步行减少 20%：
Ocrevus奥瑞利珠单抗ocrelizumab 49%
安慰剂 59%

RMS
在第 108 周时无复发的患者百分比为：
安慰剂 45.6%
特立氟胺Aubagio7mg 53.7%
特立氟胺Aubagio14mg 56.6%
12 周内持续残疾进展的患者百分比为：
安慰剂 27.3%
特立氟胺Aubagio7mg 21.7%
特立氟胺Aubagio14mg 20.2%