为了获得特立妥单抗Tecvayli的批准，杨森制药公司向FDA提交了MajesTEC-1的2期研究结果。该研究涵盖了110名已经历过多种严格治疗的晚期多发性骨髓瘤患者，他们先前平均接受了5种治疗方法。

　　研究人员主要评估了总体缓解率、完全缓解率以及缓解时间。总体缓解率是指药物对肿瘤的破坏（完全缓解）或显著减少（部分缓解）的患者比例。值得注意的是，完全缓解并不等同于癌症的完全治愈。

　　研究结果显示：

　　· 总体缓解率(ORR)达到了61.8%（95%置信区间：52.1%至70.9%）。

　　· 其中，有28.2%的患者实现了完全缓解或更佳的疗效。

　　· 从治疗开始到首次缓解的中位时间为1.2个月（范围在0.2至5.5个月之间）。

　　· 估计的缓解持续时间在6个月时为90.6%，9个月时为66.5%。

　　在MajesTEC-1的安全性评估人群（n=165）中，最常见的副作用（>20%）包括发热、细胞因子释放综合征(CRS)、肌肉骨骼疼痛、注射部位反应、疲劳、上呼吸道感染、恶心、头痛、肺炎以及腹泻。

　　此外，特立妥单抗Tecvayli还带有针对细胞因子释放综合征(CRS)的黑框警告。这种警告提示该药物可能引发危及生命或致命的反应，以及神经毒性，这其中又包括可能致命的免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。因此，在使用此药物时需特别谨慎，并密切监测患者的反应。

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