Vimseltinib维赛替尼治疗腱滑膜巨细胞瘤效果怎么样？副作用大吗？
Vimseltinib维赛替尼治疗腱滑膜巨细胞瘤患者的安全性和有效性如何？
共有97名患者参加了研究，具体结果如下：
· 第一阶段：32名患者参加了三个队列，接受多次剂量治疗。
· 2期：65名患者入组，采用推荐的2期剂量30mg每周两次：队列A(n=46)为腱滑膜巨细胞瘤患者，既往未接受抗CSF1/CSF1R治疗（允许既往接受伊马替尼或尼洛替尼治疗）；队列B(n=19)接受过抗CSF1/CSF1R治疗的腱滑膜巨细胞瘤患者（既往单独使用伊马替尼或尼洛替尼治疗不符合条件）。
93名患者可通过RECISTv1.1进行疗效评估：
阶段1(n=32) | 第2阶段A组(n=45) | 第2阶段B组(n=16) | |
ORR（%） | 72% | 64%（第25周时为38%） | 44% |
中位反应持续时间（月）（范围） | NR（3.8+、45.2+） | NR（0.03+、25.4+） | NR（4.0+、21.0+） |
中位治疗时间（月）（范围） | 25.1(0.7,46.9) | 21.0（0.2，30.3） | 7.3（0.7，27.4） |
积极接受治疗的患者(%) | 47% | 48% | 74% |
此外，2期研究的A组和B组的最新数据表明，患者在第25周时在多项次要疗效指标中经历了具有临床意义的症状获益，包括每个TVS的最佳ORR（A组）、主动运动范围、身体功能、僵硬度和疼痛。
安全性和耐受性
· Vimseltinib维赛替尼治疗在腱滑膜巨细胞瘤患者中具有良好的耐受性，并且与之前披露的数据一致。
· 没有证据表明胆汁淤积性肝毒性。
· 9%的患者因TEAE而停止治疗。
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