Tukysa图卡替尼Tucatinib的适应症有哪些？

　　转移性乳腺癌

　　Tukysa图卡替尼Tucatinib与曲妥珠单抗和卡培他滨联合，治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者，包括脑转移患者，这些患者先前在转移环境中接受过一种或多种基于抗HER2的治疗方案。

　　不可切除或转移性结直肠癌

　　Tukysa图卡替尼Tucatinib与曲妥珠单抗联合，治疗RAS野生型、HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌成年患者，这些患者在接受基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗后病情进展。

　　特定人群如何使用Tukysa图卡替尼Tucatinib

　　怀孕或计划怀孕患者使用Tukysa图卡替尼Tucatinib

　　根据动物中的发现及其作用机制，当给予孕妇时Tukysa图卡替尼Tucatinib可能致胎儿伤害。

　　哺乳期患者使用Tukysa图卡替尼Tucatinib

　　由于母乳喂养的儿童可能会出现严重不良反应，女性患者和男性患者在Tukysa图卡替尼Tucatinib治疗期间以及最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

　　根据动物研究的结果，Tukysa图卡替尼Tucatinib可能损害男性和女性生育力。

　　儿童患者使用Tukysa图卡替尼Tucatinib

　　Tukysa图卡替尼Tucatinib在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

　　老年患者使用Tukysa图卡替尼Tucatinib

　　接受Tukysa图卡替尼Tucatinib治疗的≥65岁患者的严重不良反应发生率为34%，而<65岁患者的严重不良反应发生率为24%。≥65岁患者最常见的严重不良反应是腹泻、呕吐和恶心。与年轻患者相比，≥65岁患者的有效性没有差异。≥75岁的患者太少，无法评估有效性或安全性的差异。

　　肾功能不全患者使用Tukysa图卡替尼Tucatinib

　　不建议在严重肾功能不全患者（肌酐清除率[CLcr]：<30mL/min，根据Cockcroft-Gault方程估计）中使用Tukysa图卡替尼Tucatinib+卡培他滨+曲妥珠单抗。

　　对于轻度或中度肾功能不全（CLcr：30至89mL/min）的患者，不建议调整剂量。

　　肝功能不全患者使用Tukysa图卡替尼Tucatinib

　　严重肝功能不全患者(Child-PughC)的图卡替尼Tucatinib暴露量增加。对有严重(Child-PughC)肝功能不全患者减少Tukysa图卡替尼Tucatinib剂量。

　　对于轻度（Child-PughA）或中度（Child-PughB）肝功能不全患者，无需调整Tukysa图卡替尼Tucatinib剂量。

　　Tukysa图卡替尼还未在中国上市，图卡替尼Tucatinib仿制药TUCAXEN已在孟加拉上市，由孟加拉珠峰制药生产，如需用药，可出国就医。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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