MOUNJARO替泽帕肽tirzepatide治疗心血管风险增加的成年2型糖尿病患者效果如何?
MOUNJARO替泽帕肽tirzepatide治疗心血管风险增加的成年2型糖尿病患者效果如何?一项为期104周的研究纳入2002名心血管风险增加的成年2型糖尿病患者随机分配至MOUNJARO替泽帕肽5mg、MOUNJARO替泽帕肽10mg、MOUNJARO替泽帕肽15mg,每周一次或甘精胰岛素100单位/mL,每日一次(1:1:1:3比例),背景为二甲双胍(95%)和/或磺脲类药物(54%)和/或SGLT2抑制剂(25%)。
所有治疗组中,87%有心血管疾病史。基线时,eGFR≥90mL/min/1.73平方米的人占43%,60至90mL/min/1.73平方米的人占40%,45至60mL/min/1.73平方米的人占10%,30至45的人6%的患者为mL/min/1.73平方米。
甘精胰岛素起始剂量为10U,每日一次,并在整个试验过程中每周使用基于自测空腹血糖值的治疗目标算法进行调整。第52周时,随机接受甘精胰岛素治疗的患者中有30%达到了<100mg/dL的空腹血糖目标,平均每日甘精胰岛素剂量为44U(0.5U/公斤)。
与甘精胰岛素每天一次相比,用MOUNJARO替泽帕肽tirzepatide10mg和15mg每周一次治疗52周导致HbA1c统计上显著降低。
在添加二甲双胍和/或磺脲类药物和/或SGLT2抑制剂的成年2型糖尿病患者比较MOUNJARO与甘精胰岛素第52周的结果 | ||||
甘精胰岛素 | MOUNJARO 5mg | MOUNJARO 10mg | MOUNJARO 15mg | |
改良意向治疗(mITT)人群(N) | 998 | 328 | 326 | 337 |
糖化血红蛋白(%) | ||||
基线(平均值) | 8.5 | 8.5 | 8.6 | 8.5 |
第52周时的变化 | -1.4 | -2.1 | -2.3 | -2.4 |
与甘精胰岛素的差异(95%CI) | -- | -0.7(-0.9,-0.6) | -0.9(-1.1,-0.8) | -1.0(-1.2,-0.9) |
HbA1c达到<7%的患者(%) | 49 | 75 | 83 | 85 |
空腹血清血糖(mg/dL) | ||||
基线(平均值) | 168 | 172 | 176 | 174 |
第52周时的变化 | -49 | -44 | -50 | -55 |
体重(公斤) | ||||
基线(平均值) | 90.2 | 90.3 | 90.6 | 90.0 |
第52周b时的变化 | 1.7 | -6.4 | -8.9 | -10.6 |
与甘精胰岛素的差异(95%CI) | -- | -8.1(-8.9、-7.3) | -10.6(-11.4,-9.8) | -12.2(-13.0、-11.5) |
MOUNJARO替泽帕肽tirzepatide注射液最常见的副作用包括:恶心、呕吐、腹泻、食欲下降、便秘、消化不良、胃(腹部)疼痛。
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