Rozlytrek说明书,恩曲替尼entrectinib适应症及用法用量
Rozlytrek恩曲替尼entrectinib适应症
ROS1阳性非小细胞肺癌
Rozlytrek恩曲替尼entrectinib适用于治疗 ROS1-阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
NTRK基因融合阳性实体瘤
Rozlytrek恩曲替尼entrectinib适用于治疗12岁及以上的实体瘤成人和儿童患者:
具有神经营养性酪氨酸受体激酶 (NTRK) 基因融合,没有已知的获得性抗性突变,
是转移性的或手术切除可能导致严重并发症的地方,以及
治疗后进展或没有令人满意的替代疗法。
Rozlytrek恩曲替尼entrectinib用法用量
转移性非小细胞肺癌患者肿瘤标本中存在ROS1重排, 才选用Rozlytrek恩曲替尼entrectinib治疗。
局部晚期或转移性实体瘤患者存在NTRK基因融合,才选用Rozlytrek恩曲替尼entrectinib治疗。
ROS1阳性非小细胞肺癌的推荐剂量
600毫克,口服,每日一次,有或没有食物,直到疾病进展或不可接受的毒性。
NTRK基因融合阳性实体瘤的推荐剂量
成年人
600毫克,口服,每日一次,有或没有食物,直到疾病进展或不可接受的毒性。
12岁及以上儿童患者(青少年)
Rozlytrek恩曲替尼entrectinib的推荐剂量基于体表面积(BSA),每天口服一次,随餐或不随餐服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
12岁及以上儿科患者(青少年)的剂量 | |
体表面积 | 推荐剂量 |
大于1.50平方米 | 600毫克 |
1.11至1.50平方米 | 500毫克 |
0.91至1.10平方米 | 400毫克 |
Rozlytrek恩曲替尼entrectinib不良反应的推荐剂量减少 | |||
BSA大于1.5平方米的12岁及以上儿童和成人患者 | 12岁及以上儿童患者,BSA为1.11至1.50平方米 | 12岁及以上儿童患者,BSA为0.91至1.10平方米 | |
第一次减少 | 400毫克 | 400毫克 | 300毫克 |
200毫克 | 200毫克 | 200毫克 | |
两次剂量减少后仍无法耐受Rozlytrek恩曲替尼entrectinib的患者永久停用Rozlytrek。


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