Reblozyl罗特西普luspatercept治疗β地中海贫血的用法用量及剂量调整,罗特西普luspatercept有哪些禁忌症
Reblozyl罗特西普luspatercept适应症——β地中海贫血
Rebrozyl适用于治疗需要定期红细胞(RBC)输血的成年β地中海贫血患者的贫血。
使用限制
Rebrozyl不适用于需要立即纠正贫血的患者的红细胞输血替代品。
Rebrozyl治疗β地中海贫血的推荐剂量
Rebrozyl的推荐起始剂量为1mg/kg,每3周一次,用于β地中海贫血患者的皮下注射。在每次Rebrozyl剂量之前,检查患者的血红蛋白和输血记录。
如果患者在最大剂量治疗9周(给药3剂)后输血负担没有减少,则停止Rebrozyl水平或发生不可接受的毒性。
如果错过一剂,请尽快给药Rebrozyl并继续按规定给药,两次给药之间至少间隔3周。
剂量修改
在每次使用Rebrozyl之前评估和审查血红蛋白结果。如果在给药前发生红细胞输注,使用输注前血红蛋白进行剂量评估。
如果患者在1mg/kg起始剂量至少连续2次给药(6周)后未达到RBC输血负担的减少,则将Rebrozyl剂量增加至1.25mg/kg。不要增加超过最大剂量1.25mg/kg的剂量。在没有输血的情况下,如果血红蛋白在3周内增加大于2g/dL或给药前血红蛋白大于或等于11.5g/dL,减少剂量或中断Rebrozyl治疗。
Rebrozyl治疗β地中海贫血的剂量滴定 | |
Rebrozyl剂量建议 | |
起始剂量 | 每3周1毫克/千克 |
治疗开始时反应不足的剂量增加 | |
以1mg/kg起始剂量连续给药至少2次(6周)后红细胞输血负担没有减少 | 每3周将剂量增加到1.25mg/kg |
连续3次给药(9周)后红细胞输血负担没有减少,剂量为1.25mg/kg。 | 停止治疗 |
剂量调整以调整给药前血红蛋白水平或血红蛋白快速升高 | |
在没有输血的情况下,给药前血红蛋白大于或等于11.5g/dL | 中断处理 当血红蛋白不超过11g/dL时重新开始 |
在没有输血的情况下,3周内血红蛋白增加大于2g/dL,并且当前剂量为1.25mg/kg 当前剂量为1mg/kg 当前剂量为0.8mg/kg 当前剂量为0.6mg/kg | 将剂量减少至1mg/kg 将剂量减少至0.8mg/kg 将剂量减少至0.6mg/kg 停止治疗 |
Rebrozyl治疗β地中海贫血出现不良反应的剂量修改 | |
1级为轻度,2级为中度,3级为重度,4级为危及生命。 | |
Rebrozyl剂量建议 | |
3级或4级超敏反应 | 停止治疗 |
其他3级或4级不良反应 | 中断,当不良反应消退至不超过1级时重新开始 |
髓外造血(EMH)肿块引起严重并发症 | 停止治疗 |
Rebrozyl罗特西普luspatercept——高血压
使用罗特西普luspatercept可能会导致高血压。建议在每次给药前监测血压。
Reblozyl罗特西普luspatercept——肝肾毒性
轻度至重度肝损伤患者和轻度至中度肾损伤患者没有临床显著差异。
严重肾损伤对罗特西普luspatercept药代动力学的影响尚不清楚。建议小心使用。
Reblozyl罗特西普luspatercept——血栓栓塞症
在Reblozyl罗特西普luspatercept治疗的β-地中海贫血患者中已有血栓栓塞事件(TEE)的报道。

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