Vumerity富马酸地罗昔美Diroximelfumarate——感染

　　接受富马酸二甲酯（与富马酸地罗昔酯具有相同活性代谢物）治疗的患者曾发生严重的带状疱疹病例；在服用富马酸地罗昔美期间，应监测患者是否出现带状疱疹的体征/症状。富马酸二甲酯还发生过其他严重的机会性感染，包括严重的病毒、真菌和细菌感染病例。具有与任何这些感染一致的体征/症状的患者应接受及时的诊断评估并接受适当的治疗。

　　Vumerity富马酸地罗昔美Diroximelfumarate——肝毒性

　　肝功能障碍患者应谨慎使用富马酸地罗昔美治疗；没有对这些患者进行研究。

　　在上市后使用富马酸二甲酯（其具有与富马酸地罗昔酯相同的活性代谢物）治疗的患者中，已报告肝损伤病例。

　　监测患者肝损伤的体征/症状，包括血清转氨酶升高至正常上限的5倍以上和总胆红素升高至正常上限的2倍以上、碱性磷酸酶等；如果怀疑肝损伤，则应停止治疗。

　　Vumerity富马酸地罗昔美Diroximelfumarate——淋巴细胞减少症

　　富马酸地罗昔美可能会降低淋巴细胞计数。富马酸地罗昔美和富马酸二甲酯（相同的活性代谢物）均未在先前存在低淋巴细胞计数的患者中进行研究；建议这些患者谨慎使用。

　　监测患者全血细胞计数（包括淋巴细胞计数）。对于淋巴细胞计数小于0.5x10（9）/L且持续超过6个月且持续6个月以上且严重感染患者停止治疗的患者，应考虑在消退前停止治疗。

　　Vumerity富马酸地罗昔美Diroximelfumarate——进行性多灶性脑白质病

　　进行性多灶性脑白质病(PML)已发生在接受富马酸二甲酯（其具有与富马酸地罗昔美相同的活性代谢物）治疗的多发性硬化症(MS)患者中；PML通常会导致死亡或严重残疾。

　　Vumerity富马酸地罗昔美Diroximelfumarate——肾毒性

　　由于主要代谢物（2-羟乙基琥珀酰亚胺[HES]）的暴露增加，不建议中度或重度肾功能不全患者使用富马酸地罗昔美。

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