阿尔茨海默病新药Leqembi仑卡奈单抗lecanemab说明书,适应症及用法用量,副作用有哪些,如何调整剂量?
适应症
Leqembi仑卡奈单抗lecanemab适用于治疗阿尔茨海默病。
轻度认知障碍或轻度痴呆疾病阶段的患者应开始Leqembi仑卡奈单抗lecanemab治疗,观察到淀粉样蛋白β斑块减少。
在开始治疗之前确认是否存在β淀粉样蛋白病变。

用法用量:
Leqembi仑卡奈单抗lecanemab的推荐剂量为10mg/kg,必须稀释然后作为静脉输注给药,大约一小时,每两周一次。
如果错过输液,请尽快给予。
淀粉样蛋白相关影像学异常的监测和给药中断
Leqembi仑卡奈单抗lecanemab可引起淀粉样蛋白相关的影像学异常-水肿(ARIA-E)和含铁血黄素沉积(ARIA-H)。
· 在开始治疗之前,一年内进行脑部MRI检查,以评估先前存在的淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA)。
· 在第5、7和14次输注之前还需要进行MRI。
ARIA患者给药中断的建议
ARIA-E患者的剂量建议 | |||
临床症状 | 磁共振成像的ARIA-E严重程度 | ||
轻微 | 温和 | 严重 | |
无症状 | 可继续给药 | 暂停给药 | 暂停给药 |
轻微 | 可根据临床判断继续给药 | 暂停给药 | |
中度或重度 | 暂停给药 | ||
中度:足以减少或影响正常日常活动的不适。
重度:丧失工作能力,无法工作或进行正常的日常活动。
暂停,直到MRI显示影像学解决和症状(如果存在)解决;考虑在初步识别后2至4个月进行后续MRI评估分辨率。恢复给药应以临床判断为指导。
ARIA-H患者的给药建议 | |||
临床症状 | MRI上的ARIA-H严重程度 | ||
轻微 | 温和 | 严重 | |
无症状 | 可继续给药 | 暂停给药 | 暂停给药 |
有症状的 | 暂停给药 | 暂停给药 | |
暂停,直到MRI显示影像学稳定且症状(如果存在)消退;恢复给药应以临床判断为指导;考虑在初步识别后2-4个月进行随访MRI以评估病情稳定。
暂停,直到MRI显示影像学稳定且症状(如果存在)消退;使用临床判断来考虑是继续治疗还是永久停用Leqembi仑卡奈单抗lecanemab。
对于在Leqembi仑卡奈单抗lecanemab治疗期间出现直径大于1cm的脑出血的患者,暂停给药,直到MRI显示影像学稳定且症状(如果存在)消退。在考虑在影像学稳定和症状消退后是继续治疗还是永久停用Leqembi仑卡奈单抗lecanemab时,应根据临床判断进行判断。


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【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片如有侵权,请联系删除。】
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