Opicapone奥匹卡朋Ongentys辅助左旋多巴/卡比多巴治疗帕金森病疗效如何？
Opicapone奥匹卡朋Ongentys辅助左旋多巴/卡比多巴治疗经历“关闭”发作的帕金森氏病(PD)患者的疗效如何？
所有患者均接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(DDCI)（单独或与其他PD药物联合）治疗。
研究1
在研究1中，治疗意向（ITT）人群包括每天一次（n=115）或安慰剂（n=120）接受Opicapone奥匹卡朋Ongentys50mg治疗的患者。
主要疗效终点是基于每次预定就诊前3天完成的24小时患者日记的平均绝对关闭时间的变化。
与安慰剂相比，Opicapone奥匹卡朋Ongentys50mg显著降低了平均绝对关闭时间。
N | 基线 (SE) | LS与基线SE的平均变化 | 安慰剂减去差异 | |
安慰剂 | 120 | 6.17小时(0.162) | -0.9(0.223) | -- |
奥匹卡朋Ongentys 50mg | 115 | 6.20小时(0.166) | -1.95(0.233) | -1.01(-1.620,-0.407) |
无麻烦性运动障碍的绝对准时（小时）从基线到终点的变化
N | 基线 | LS与基线（SE）的平均变化 | 安慰剂减去差异 | |
安慰剂 | 120 | 9.61(0.191) | 0.75(0.237) | -- |
Opicapone 50mg | 115 | 9.54(0.183) | 1.84(0.247) | 1.08(0.440,1.728) |
研究2
在研究2中，意向治疗(ITT)研究人群包括接受Opicapone奥匹卡朋Ongentys50mg每天一次(n=147)或安慰剂(n=135)治疗的患者。除了左旋多巴外，还同时使用了PD药物；最常用的是多巴胺激动剂(70%)，金刚烷胺(21%)、MAO-B抑制剂(20%)和抗胆碱能药(12%)。
主要疗效终点是基于每次预定就诊前3天完成的24小时患者日记的平均绝对关闭时间的变化。与安慰剂相比，Opicapone奥匹卡朋Ongentys50mg显著降低了平均绝对关闭时间。
绝对关断时间（小时) 改变从基线到终点
N | 基线 | LS与基线（SE）的平均变化 | 安慰剂减去差异 | |
安慰剂 | 135 | 6.12(0.200) | -1.07(0.239) | -- |
Ongentys 50mg | 147 | 6.32(0.183) | -1.98(0.230) | -0.91(-1.523,-0.287) |
没有麻烦的运动障碍的准时是研究2中的次要疗效终点。
没有麻烦的运动障碍的绝对准时（小时）从基线到终点的变化
N | 基线 | LS与基线（SE）的平均变化 | 安慰剂减去差异 | |
安慰剂 | 135 | 9.61(0.206) | 0.80(0.256) | -- |
Opicapone 50mg | 147 | 9.37(0.183) | 1.43(0.247) | 0.62(-0.039,1.287) |
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