Tecvayli特立妥单抗teclistamab适应症,用法用量说明书
Tecvayli特立妥单抗teclistamab适应症
Tecvayli特立妥单抗teclistamab(teclistamab-cqyv)被批准用于治疗晚期多发性骨髓瘤骨髓瘤的成人患者,这些患者已经复发或既往治疗失败。它适用于先前至少接受过4种癌症治疗线的患者。它以皮下(皮下)注射的形式给予。
Tecvayli于2022年10月获得批准,被归类为双特异性B细胞成熟抗原(BCMA)定向的CD3T细胞结合剂。它是同类药物中的第一种。它的工作原理是将T细胞(一种白细胞)引导到骨髓瘤癌细胞上,导致细胞死亡。

Tecvayli特立妥单抗teclistamab注射剂推荐剂量
仅用于皮下注射。
TECVAYLI的推荐剂量是0.06mg/kg和0.3mg/kg的递增剂量,然后每周一次1.5mg/kg,直到疾病进展或不可接受的毒性。
在每次剂量的TECVAYLI递增给药方案之前施用治疗前药物。
剂量递增给药方案皮下给予TECVAYLI,可以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。由于CRS和神经系统毒性(包括ICANS)的风险,患者应在TECVAYLI递增给药计划内给予所有剂量后住院48小时。
递增剂量2可在递增剂量1后2至4天给予,也可在递增剂量1后最多7天给予,以解决不良反应。
第一剂治疗剂量可在递增剂量2后2至4天给予,也可在递增剂量2后最多7天给予,以解决不良反应。
TECVAYLI给药时间表 | |||
给药时间表 | 日 | 剂量 | |
第一天 | 递增剂量1 | 0.06毫克/公斤 | |
递增剂量2 | 0.3毫克/公斤 | ||
首次治疗剂量 | 1.5毫克/公斤 | ||
首次治疗剂量后一周,此后每周一次 | 后续治疗剂量 | 1.5毫克/公斤,每周一次 | |
治疗前药物推荐剂量
皮质类固醇(口服或静脉注射地塞米松16mg)
组胺-1(H1)受体拮抗剂(口服或静脉注射苯海拉明50mg或同等剂量)
解热药(口服或静脉注射对乙酰氨基酚650mg至1,000mg或等效药物)
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