Trodelvy赛妥珠单抗治疗转移性三阴性乳腺癌效果及副作用如何?
转移性三阴性乳腺癌患者预后不良。Trodelvy赛妥珠单抗(sacituzumab govitecan)是一种抗体-药物偶联物,由靶向人滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)的抗体组成,该抗体在大多数乳腺癌中表达,通过专有的水解接头与SN-38(拓扑异构酶I抑制剂)偶联。
一项研究评估了赛妥珠单抗与医生选择的单药化疗(艾日布林、长春瑞滨、卡培他滨或吉西他滨)在复发或难治性转移性三阴性乳腺癌患者中的效果。。
共有468名没有脑转移的乳腺癌患者被随机分配接受Trodelvy赛妥珠单抗(sacituzumab govitecan)(235名患者)或化疗(233名患者)。所有患者以前都使用过紫杉烷类药物。
结果显示:Trodelvy赛妥珠单抗(sacituzumab govitecan)组的中位无进展生存期为5.6个月(95%置信区间[CI],4.3至6.3),化疗组的中位无进展生存期为1.7个月(95%CI,1.5至2.6),疾病进展或死亡的风险比,0.41。
Trodelvy赛妥珠单抗(sacituzumab govitecan)组的中位总生存期为12.1个月(95%CI,10.7至14.0),化疗组的中位总生存期为6.7个月(95%CI,5.8至7.7),死亡风险比为0.48。
Trodelvy赛妥珠单抗(sacituzumab govitecan)组客观反应率为35%,化疗仅为5%。
Trodelvy赛妥珠单抗(sacituzumab govitecan)3级或更高不良反应是中性粒细胞减少,白细胞减少,腹泻,贫血和发热性中性粒细胞减少。
在转移性三阴性乳腺癌患者中,Trodelvy赛妥珠单抗(sacituzumab govitecan)的无进展生存期和总生存期明显长于单药化疗。骨髓抑制和腹泻在Trodelvy赛妥珠单抗(sacituzumab govitecan)中更常见。
Trofelvy是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。
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