Verzenio阿贝西利仿制药上市了吗?阿贝西利abemaciclib说明书,副作用如何应对?
Verzenio阿贝西利abemaciclib规格:50毫克;100毫克;150毫克;200毫克.
阿贝西利适应症:
与芳香化酶抑制剂联合作为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的绝经后女性的初始内分泌治疗晚期或转移性乳腺癌;
与氟维司群联合用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌伴内分泌治疗后疾病进展的女性;
作为HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者的单药治疗,在内分泌治疗和既往转移性化疗后出现疾病进展。
Verzenio阿贝西利abemaciclib推荐剂量:
与氟维司群或芳香酶抑制剂联合使用:150mg,口服,每日2次。
单药治疗:200mg,口服,每日2次,直到疾病进展或不可接受的毒性。
如果将阿贝西利与氟维司群联合用于绝经前/围绝经期妇女,应给予促性腺激素释放激素激动剂同时治疗。
当与阿贝西利联合使用时,氟维司群的推荐剂量为第1、15和29天500mg,此后每月一次。
用药注意事项:
不要摄入破损、破裂或不完整的药片。
每天在大约相同的时间服用阿贝西利,无论是否进食。
将药片整个吞咽,吞咽前不要咀嚼、压碎或分裂。
如果呕吐或错过剂量,不需补服,在通常的时间服用下一剂。
服用阿贝西利时避免吃和喝葡萄柚产品。
阿贝西利可能会引起头晕等副作用;避免潜在的危险活动,如驾驶和操作机械。
肾功能不全患者剂量调整:
轻度至中度肾功能损害(CrCl30至89mL/min):不建议进行调整。
严重肾功能损害(CrCl低于30mL/min):数据不可用
终末期肾病:数据不可用
肝功能不全患者剂量调整:
轻度或中度肝损伤(Child-PughA或B):不建议进行调整。
严重肝损伤(Child-PughC):将给药频率减少到每天一次。
肝脏毒性的剂量调整:
1级(大于正常[ULN]的上限至3xULN)或2级(大于3至5xULN);总胆红素不增加超过2xULN:不建议调整。
持续或复发的2级或3级(大于5至20xULN);总胆红素不增加超过2xULN:暂停给药,直到毒性恢复到基线或1级;在下一个较低剂量恢复。
在没有胆汁淤积或4级(大于20xULN)的情况下,AST和/或ALT升高大于3xULN,伴总胆红素大于2xULN:停止治疗。
不良反应的剂量调整:
起始剂量:
联合治疗:150毫克,每天2次
单药治疗:200mg,口服,每日2次
减少第一剂:
联合治疗:100mg,口服,每日2次
单药治疗:150mg,口服,每日2次
减少第二次剂量:
联合治疗:50mg,口服,每日2次
单药治疗:100mg,口服,每日2次
减少第三次剂量:
联合治疗:不适用
单药治疗:50mg,口服,每日2次
不能耐受50mg,每天2次的患者停止治疗。
血液学毒性(治疗开始前监测全血细胞计数,前2个月每2周监测一次,接下来2个月每月监测一次,并按指征):
1级或2级:无需调整剂量。
3级:暂停给药,直到毒性消退至2级或更低;不需要减少剂量。
复发性3级或4级:暂停给药,直至毒性恢复到2级或更低;在下一个较低剂量恢复。
如果需要血细胞生长因子(BCGF):在最后一次服用BCGF后暂停剂量至少48小时,直到毒性恢复到2级或更低;恢复下一个较低剂量,除非已经对导致使用生长因子的毒性进行了检查;根据当前治疗指南使用生长因子。
腹泻(在稀便的第一个迹象时,开始用止泻药治疗并增加口服液体的摄入量):
1级:不建议调整。
2级:如果毒性在24小时内未消退至1级或更低,则暂停给药直至消退;不需要减少剂量。
持续或复发2级(尽管采取了支持性措施,但恢复相同剂量后仍持续或复发):暂停给药,直到毒性消退至1级或更低;在下一个较低剂量恢复。
3级或4级或需要住院治疗:暂停给药,直到毒性消退至1级或更低;在下一个较低剂量恢复。
间质性肺疾病(ILD)/肺炎:
1级或2级:不建议调整。
持续或复发的2级毒性,在基线或1级前7天内通过最大支持措施未消退:暂停给药,直到毒性恢复到基线或1级或更低;在下一个较低剂量恢复。
3级或4级:停止治疗。
其他毒性:
1级或2级:不建议调整。
持续或复发的2级,尽管采取了支持性措施,但在7天内仍未消退至基线或1级:暂停给药,直到毒性恢复到基线或1级或更低;在下一个较低剂量恢复。
3级或4级:暂停给药,直到毒性恢复到基线或1级或更低;在下一个较低剂量恢复。
同时使用其他强CYP4503A抑制剂(不包括酮康唑):
在起始剂量为150至200mg的患者中,每天两次:100mg口服,每日两次
在由于不良反应而已经将剂量减少至100mg的患者中,口服每天两次:50mg口服,每天两次
一旦患者停止伴随使用强CYP4503A抑制剂:在抑制剂的3至5个半衰期后,将该药物的剂量增加到强抑制剂开始之前使用的剂量。
存储要求:
储存在20-25℃;允许15-30℃短途旅行。
阿贝西利(印度版原研药)
abemaciclib阿贝西利仿制药还未上市,但阿贝西利原研药已在印度上市,由于印度特殊的定价政策,同是原研药,价格确低得多,如需购买,可去印度就医。“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。
【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片若有侵权,请联系删除。】
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