2023年2月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Syfovre（pegcetacoplan注射液）用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地图样萎缩（GA）。

　　Syfovre 被批准用于有或没有中央凹下受累的 GA 患者，并为患者和医生提供给药灵活性，给药方案为每 25-60 天一次。

　　研究中，与对照组相比，Syfovre降低了GA病变生长的速度，并随着时间的推移显示出增加的治疗效果，最大的益处（在DERBY每月治疗后，病变生长减少高达36%）发生在18-24个月之间。

　　地图样萎缩 是 AMD 的一种高级形式。它是一种由病变生长引起的进行性和不可逆转的疾病，病变会破坏负责视力的视网膜细胞。GA引起的视力丧失使人难以参加日常活动，从而严重损害了独立性和生活质量。平均而言，GA 病变只需 2.5 年即可开始影响中央凹，中央凹负责中央视力。

　　Syfovre最常见的不良反应是眼部不适，新生血管性AMD，玻璃体漂浮物和结膜出血。

　　OAKS（n=637）和DERBY（n=621）研究比较了Syfovre（聚乙二醇注射液）与假注射在继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的广泛和代表性地图样萎缩（GA）患者中的有效性和安全性。

　　与假注射相比，每月和每隔一个月 （EOM） Syfovre 在 24 个月内降低了 GA 病变生长的速度：

　　· OAKS——每月22%；每隔一个月18% ；

　　· DERBY——每月18%；每隔一个月17%。

　　Syfovre（pegcetacoplan注射液）还未在中国上市，如需购买Syfovre（pegcetacoplan注射液）原研药，可自行出国就医。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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